FDA批准长效胰岛素Basaglar甘精胰岛素注射液上市申请
礼来制药(NYSE:LLY)与勃林格殷格翰制药公司(BIPI)于近日宣布美国食品和药品管理局(FDA)已批准Basaglar®(甘精胰岛素注射液)100单位/mL上市。Basaglar是一种长效胰岛素,与另一种甘精胰岛素Lantus®U-100有相同的氨基酸序...
医药经济;生物技术;技术要闻经皮椎体成形术(PVP)治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床应用
...fSM著.杨惠林,郑招民,倪方才,等主译.经皮椎体成形术.苏州:苏州大学出版社,2004:1;43. 3藤皋军,何仕诚,邓刚,等.经皮椎体成形术.南京:江苏科学技术出版社,2005:1-191. 4周炜,李立钧,钱列,等.闭合复位经皮椎...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第9期新一代生物制品安全性遭质疑不比化学药物安全?
...志》上的研究表明,近四分之一被广泛使用的新一代生物制药产品在用于治疗几种常见疾病时发生了严重的副作用,从而使得它们在上市销售之后不久就被发出了安全警告信号。 本以为比化学药物安全 研究报告中涉及的...
药品天地;专业药学;药品不良反应膀胱移行细胞癌mP53和PCNA表达的相关性及临床意义
...tionofhumanurothelialcells[J].FEBSLett,2007,581:37953799.作者单位:苏州大学附属第一医院泌尿外科,江苏苏州215006作者:贡冰峰,严春寅,孙浩,温端改,侯建全,浦金贤,马
医源资料库;在线期刊;现代泌尿外科杂志;2008年第12卷第3期安进Humira仿制药临床三期研究成功,Humira丧钟已响?
安进公司最近公布了其关于仿制药安全性和有效性评价的临床三期研究数据,引起了生物医药界的广泛关注。安进公司开发的这一药物ABP501的原版药物是艾伯维公司治疗斑块性银屑病畅销药物Humira(adalimumab)。在这项随机双盲...
医药经济;生物技术;技术要闻2010年度高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)
...实验动物研究所,中山大学,中国医学科学院北京协和医院,苏州圣诺生物医药技术有限公司,广州拓谱基因技术有限公司038自然科学奖1中国若干重要有毒药用植物活性成分研究庾石山,陈晓光,再帕尔#8226;阿不力孜,王晓良,屈晶,马双...
医学教育;科教新闻顶点制药囊性纤维化复方药物在关键后期试验中获得成功
顶点制药囊性纤维化复方药物在两项备受关注的后期试验中显示可以成功改善患者的肺功能,这可能为成千上万的罕见肺疾病患者提供一种潜在的新治疗选择,也使得顶点制药的股价出现飙升。该公司于6月24日宣布的数据被认为...
药品天地;专业药学;药学研究NIH药物发现之布局
...学推进中心(NCATS)。此举旨在鼓励学术研究人员和生物制药公司之间更多合作,加强与美国FDA的联系,确保NIH赞助的研究提供“支持产品登记所需的”信息。在这个过程中,柯林斯的转化科学活动的目的是:说服国会和公众,...
医学教育;科教新闻关于查处不合格进口药品有关问题的通知
...│卡林一U滴眼液│KRU1375│0.05mg/ml5ml│X960323│日本参天制药株式会社│含量测定│├──┼──────────────┼───────┼─────┼─────────┼───────┼────────────...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规GEN:2014年制药企业十大罚单,冠军被罚6.5亿美元
对生物制药企业来说,法律的代价是昂贵的,尤其是政府机关机构和法院看到不对劲的时候,无论是作出罚款,还是强制公司支付数以百万计代价解决诉讼的时候。2014年的榜单总计罚单达到令人吃惊的90亿美元,虽然有99%的罚单...
医药经济;生物技术;技术要闻