WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...称作检测低限、最小可检测浓度(或值),缩写为LoD。3.7定量限limitofquantitation满足声明的精密度和正确度,在声明的实验条件下能够可靠定量的分析物的最低浓度。注:又称定量检出限。3.8被测量measurand拟测量的量。注1:在实...
词条;中华人民共和国卫生行业标准唾液白蛋白
...液和排泄物检查唾液与泪液检查取材:唾液唾液白蛋白的测定原理:激光散射光系指一定波长的光通过溶液时遇到抗原-抗体复合物,光线被折射,发生偏转。偏转角度可以从0~90°,这种偏转的角度可因光线波长和离子大小不同...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查南诺龙
...3~99℃。比旋度:取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+48°至+51°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时...
氨鲁米特片
...l,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在237nm的波长处测定吸光度;另取氨鲁米特对照品约12.5mg,精密称定,置100m...
肾上腺皮质激素抑制药;抗肿瘤药冻干狂犬病人免疫球蛋白
...抗体效价,应不低于标示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法试剂盒说明书测定,每1g蛋白质应不低于1.0IU。3.3.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.6异常毒性检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫF...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病胰腺酶
...:取酪氨酸对照品,精密称定,加0.2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。供试品原液的制备:取本品约0.1g,精密称定,置乳钵中,加冷至5℃以下的氯化钙溶液(取氯化钙1.47g,加水500ml使溶解,用0.1mol/L盐酸...
天普洛欣
...:取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书项下测定,应为阴性。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合...
威力尿激酶
...:取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书项下测定,应为阴性。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合...
尿酸氧化酶
...:取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书项下测定,应为阴性。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合...
破伤风抗毒素效价测定法
...射量中约含IU/10或其上下。稀释度之间隔约为5%。4.4混合定量吸取已稀释之标准抗毒素及不同稀释度之待检抗毒素分别装入小试管中,每管加入等量之稀释试验毒素,混合均匀,加塞,37℃结合1小时,立即注射。混合时,吸取标...
生物制品