提高审评审批效率促进药物创新升级
...标、任务和具体措施,并提出提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可持有人制度试点等12项改革任务。8月18日上午,国务院举行新闻发布会,国家食品药品监督管理总局副局长...
医药经济;生物技术;技术要闻从埃博拉病毒肆虐看药物研发机制
...考虑到药物开发的资助方式,其前景还是可以预测的。当制药公司决定将研发经费投资于何种药物时,他们理所当然会去评估备选药物的潜在市场价值。这意味着(1)制药公司因会根据影响富人(尤其是发达国家的人)健康的疾病...
药品天地;专业药学;药学研究关于对标识为西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”监督销毁的通知
...治区、直辖市药品监督管理局: 对陕西西安八达科研制药厂违法生产“银屑敌胶囊”案件,国家食品药品监督管理局非常重视,对此案实行了专案督办。陕西省药品监督管理局依法对该案进行了立案,并依法进行了处理:没...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药学院教授及博士生访问团考察浙江东阳制药企业
...大学药学院教授博士访问团一行20人于前不久对东阳当地制药企业进行了考察访问,并开展了科技合作交流洽谈与项目对接活动。药学院刘俊义院长、解冬雪书记、史录文教授、郭绪林教授、王银叶教授、李中军教授、吕万良教...
医学教育;校园动态;北京大学医学部浙江工业大学首获浙江省工程实验室
近日,浙江省发展和改革委员会批准浙江工业大学“绿色制药浙江省工程实验室”立项建设。 浙江工业大学“绿色制药浙江省工程实验室”具有稳定的研究方向和结构合理的研究团队。实验室依托浙江省新药创制科技服务平...
医学教育;科教新闻生长激素药物或增加死亡风险三制药巨头遭调查
...察研究发现,服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。欧洲药品管理局解释说,之所以审查生长激素药物,是因为法国药品监管机构对儿童时期服用这种药...
药品天地;专业药学;药品不良反应新型化学制品传送系统用于制药领域
新型化学制品传送系统可广泛应用于制药、日用品生产等领域,帮助其节省大量时间和成本。许多生产厂商渐渐发现:拥有根据他们自身独特需求量身定做的化学制品传送系统具有相当多的好处,因为这样的工艺过程允许他们充分...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术福泰制药丙肝药物因潜在的肝脏副作用被FDA中止临床试验
...试验显示VX-135剂量为400mg时有3例患者肝酶活性上升,福泰制药(Vertex)称FDA已中止该药的临床试验,导致公司股价下跌9%以上。福泰制药首席医疗官RobertKauffman表示将紧密配合FDA,向其提供200mg剂量的数据以供评价。目前此项临床...
药品天地;专业药学;药学研究神冠集团投资18亿元制药项目落户南宁经开区
...开发区管委会与广西神冠投资有限公司签署神冠集团生物制药生产项目投资协议,项目总投资18亿元,达产后年产值可达200亿元,年创税15亿元。 市委书记余远辉,以及李泽、吴炜、杨维超等市领导,沙曙明、沙俊奇等神冠...
医药经济;生物技术;技术要闻联邦制药3类抗菌药进入三合一审评,获批将近
...讯社4月14日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,联邦制药(03933.HK)申报生产的3.1类化药新药比阿培南原料药和制剂注射用比阿培南完成生产现场检查,已进入三合一审评,获批逼近。根据新药审评流程,三合一审评结束后,...
医药经济;生物技术;技术要闻