疫苗生产车间生物安全通用要求
...处于开启状态。注:改写GB19489-2008,术语和定义2.62.5核心工作区coreworkarea防护区中直接从事高风险操作的区域。2.6定向气流directionalairflow从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。[GB19489-2008,术语和定义2.7]2.7生物...
疫苗;生物安全;法规文件医疗机构传染病预检分诊管理办法
...布之日起施行。第一条为规范医疗机构传染病预检、分诊工作,有效控制传染病疫情,防止医疗机构内交叉感染,保障人民群众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》第五十二条的规定,制定本办法。第二...
法规文件食品召回管理办法
...导全国不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。第五条县级以上食品药品监督管理部门组织建立由医...
部门规章;法规文件WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...人员进入、个体防护等进行控制的区域。2.10实验室辅助工作区non-contaminationzone是指生物风险相对较小的区域,也指生物安全实验室中防护区以外的区域。2.11核心工作间corearea是生物安全实验室中开展实验室活动的主要区域,通...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室放射卫生技术服务机构管理办法
...卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测,提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。第三条从事放射卫生技术服务的机构,必须取得...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...指导原则本指导原则旨在指导和规范磁疗产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原...
法规文件电子病历基本规范(试行)
...病历。第四条医疗机构电子病历系统的建设应当满足临床工作需要,遵循医疗工作流程,保障医疗质量和医疗安全。第二章电子病历基本要求第五条电子病历录入应当遵循客观、真实、准确、及时、完整的原则。第六条电子病历...
法规文件WS/T 690—2020 病媒生物防制操作规程 餐饮服务场所
...置于毒饵站内,毒饵站沿墙基等隐蔽位置固定安装,设置警示标识。毒饵及时补充更换。5.3.4.2室外下水管井等潮湿处宜悬挂蜡块毒饵。5.3.4.3室内不得使用杀鼠剂。应使用粘鼠板、捕鼠笼等捕鼠装置。捕鼠装置布放在鼠道或有鼠...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;病媒生物;蚊虫生物防治操作规程医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...。未尽项目和内容,可以增加。(3)产品组成(4)产品工作原理的概述(5)系统框图(6)相对于市场上同类常规产品的创新性技术、设计和应用的介绍2、与设备物理性能相关的设备属性的完整描述。描述应包含整个图像系统...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评...
法规文件