一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识...
法规文件异丙肾
...测:使用异丙肾上腺素时应监测血钾浓度。4.过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅肾上腺素β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加重,疗效降低,甚至增加病...
异丙基肾上腺素
...测:使用异丙肾上腺素时应监测血钾浓度。4.过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅肾上腺素β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加重,疗效降低,甚至增加病...
人工种子
...。体细胞胚的包裹是关系到人工种子萌发、贮藏和生产与应用等重要环节。对体细胞胚包裹要求做到:首先,不影响体细胞胚萌发,并提供其萌发与成苗所需的养分和能量,即起到胚乳的作用;其次,使体细胞胚经得起生产、贮...
脑脊液铁
...排泄物检查脑脊液检查化验取材:脑脊液脑脊液铁的测定原理:在酸性介质,Fe3+与运铁蛋白(Tf)解离,还原成Fe2+后,与亚铁嗪作用生成紫红色络合物(Amax562nm)。试剂:(1)甘氨酸-盐酸缓冲液(pH值2.8±0.1):取0.4mol/L甘...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...尽项目和内容,可以增加。(3)产品组成(4)产品工作原理的概述(5)系统框图(6)相对于市场上同类常规产品的创新性技术、设计和应用的介绍2、与设备物理性能相关的设备属性的完整描述。描述应包含整个图像系统及系...
法规文件异丙基去甲肾上腺素
...测:使用异丙肾上腺素时应监测血钾浓度。4.过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅肾上腺素β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加重,疗效降低,甚至增加病...
喘息定
...测:使用异丙肾上腺素时应监测血钾浓度。4.过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅肾上腺素β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加重,疗效降低,甚至增加病...
二氧化碳分压
...:PCO2分类:血液生化检查血气分析二氧化碳分压的测定原理:同电极测定法原理。试剂:同电极测定法。操作方法:同电极测定法。正常值:男性4.7~6.4kPa;女性4.3~6.0kPa;新生儿、婴儿3.6~5.5kPa。化验结果临床意义:降低:...
呼吸科;血气分析;化验及医学检查;血液生化检查