全国传染病应急临床试验工作方案
...化管理、差异化服务。建立完善机构内临床试验应急管理预案,优化管理制度和标准操作程序,每年开展应急演练。6.加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持。以传染病和呼吸系统疾病等为重点,推进国家临床医学研究...
词条;法规文件;医疗机构管理GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...要的经费投入;——建立、健全职业病危害事故应急救援预案;——依法参加工伤保险。4.1.1用人单位应承诺遵守国家有关职业病防治的法规、政策、标准用人单位应依据国家有关职业病防治的法规、政策、标准的要求,根据本...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病托幼机构秋冬季新冠肺炎疫情防控技术方案(更新版)
...3.托幼机构应当制定专门的疫情防控工作方案、应急处置预案和工作制度。包括学校传染病疫情报告制度、晨午检制度、因病缺勤追踪登记制度、复课证明查验制度、健康管理制度、传染病防控健康教育制度、通风消毒制度、环...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案;法规文件;学校卫生一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...机构预防和处理疫苗临床试验中受试者损害及突发事件的预案;(十)申请机构各试验现场抢救设施设备及其他主要仪器设备清单;(十一)申请机构证明性文件:医疗机构执业许可证及事业单位法人证书复印件;(十二)其他...
法规文件放射诊疗管理规定
...能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列人员:(一)开展放射治疗工作的,应当具有:1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师...
法规文件WS/T 184—2017 空气中放射性核素的γ能谱分析方法
...率曲线的拟合函数求出某特定能量γ射线所对应的效率值ηji,被测样品中第j种核素的活度浓度Q见式(5):式中:Q,一一被测样品中第j中核素的活度浓度,单位为贝可每立方米(Bq/m3);ηji一一第j种核素的第i个γ射线全能峰所...
词条;电离辐射;中华人民共和国卫生行业标准;放射性核素污染;卫生标准临床急需药品临时进口工作方案
...管部门。(三)制定完善的安全防范措施和风险监控处置预案。(四)应按规定对临时进口药品合理储存。(五)应按年度对临时进口药品进行评估,并报告省级卫生健康主管部门。(六)按规定选取药品经营企业开展采购、进...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...条件、评价程序和方法;5.发生突发群发不良事件的应急预案;6.医疗器械不良事件监测档案保存管理制度;7.便于产品追溯的管理制度;8.其他相关制度。(四)主要工作步骤要求:1.医疗器械不良事件的发现与收集:(1)医疗...
法规文件;工作指南WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...向上级主管部门和负责人报告,立即启动实验室感染应急预案。由专车、专人陪同前往定点医疗机构就诊。并向就诊医院告知其所接触病原微生物的种类和危害程度。7.2.10应建立实验室人员(包括实验、管理和维保人员)的技术...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...门应当建立药品和医疗器械使用突发性群体不良事件应急预案。药监部门接到药品和医疗器械使用突发性群体不良事件报告后,应当及时启动应急预案,确保公共安全。第六章法律责任:第三十条使用单位有下列情形之一的,由...
管理办法;法规文件