药品监督行政处罚程序规定
...的或者其他方式、途径披露的。受理举报应当填写《举报登记表》(附表3)。第十四条药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的,应当在7个工作日内立案:(一)有明确的违法嫌疑人;(二)有客观的违法事实;(三)...
法规文件冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南(第二版)
...施,严格做好从业人员的个人防护。2.1建立上岗员工健康登记制度:冷链食品生产经营者要做好员工(含新进人员和临时参加工作人员)14日内行程及健康状况登记,建立上岗员工健康卡,新入职的员工需出具已接种新冠病毒疫...
法规文件;食品安全;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病预防控制技术指南医疗器械生产监督管理办法
...限等事项。《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表,载明生产产品名称、注册号等信息。第十四条增加生产产品的,医疗器械生产企业应当向原发证部门提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。申请增加...
部门规章;医疗器械单采血浆站基本标准(2021年版)
...室设置:(一)单采血浆站应当具备献血浆者组织动员、登记建档、健康检查、血浆采集、血浆储存供应、血液检测、质量管理、物料管理、信息管理和档案管理等功能,部门设置应当满足功能需求。(二)单采血浆站血液检测...
法规文件;单采血浆站中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目工作规范(2011版)
...长,征得家长同意并签署家长知情同意书。(二)实施和登记。按照卫生部相关临床服务规范,以及《口腔预防适宜技术操作规范》(卫办疾控发〔2009〕15号)的要求,开展口腔健康检查和进行窝沟封闭操作,根据《中西部地区...
法规文件;工作规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...办法施行之日起6个月内按规定备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。已经伦理审查批准开展的涉及人的生命科学和医学研究,应当自本办法实施之日起9个月内在国家医学研究登记备案信息系统完成上传信息。逾...
词条;法规文件;伦理学人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)
...任务相适应。(二)三级甲等医院,有卫生行政部门核准登记与应用人工智能辅助治疗技术相适应的普通外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、妇科等专业诊疗科目。(三)临床科室。开展该技术的临床专业(普通外科、...
公文;医疗技术管理规范药品管理法实施条例
...办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得...
法规文件手足口病聚集性和暴发疫情处置工作规范(2012版)
...周至调查之日,并填写《手足口病暴发疫情调查主要信息登记表》(见附表),上报至突发公共卫生事件管理信息系统。每起暴发疫情至少采集5例病例标本进行病原学检测。第六条医疗机构根据患儿病情,要求患儿居家或住院...
法规文件;工作规范甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...业许可证》(以下简称《许可证》)的核发、换发及许可登记事项变更的审批。第三条医疗器械经营实行备案和许可管理。经营医疗器械必须取得《医疗器械经营企业备案证》(以下简称《备案证》)或《医疗器械经营企业许可...
法规文件;医疗器械