医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)第一章总则:第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规...
法规文件国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...列文件一律废止。该目录之外的药品价格文件,凡不涉及麻醉药品和第一类精神药品价格的同时废止。国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知发改价格[2015]918号各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局:为贯彻落实...
2010年国家药品不良反应监测年度报告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布。2010年国家药品不良反应监测年度报告(简写版)为正确理解年度报告中所列的统计数据,现...
法规文件生物制品批签发管理办法
...fǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(...
法规文件全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...ǎnliútōnglǐngyùjízhōngzhěngzhìxíngdònggōngzuòfāngàn《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》由国家食品药品监督管理局于2012年2月15日国食药监办[2012]41号发布。全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案一、工作目标...
食品生产许可管理办法
...ǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施的《食品生产许可...
法规文件;部门规章体外诊断试剂注册管理办法
...基因检测相关的试剂;4.与遗传性疾病相关的试剂;5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。第十八...
部门规章;医疗器械医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...支持类设备的质控数据,针对呼吸机、监护仪、输注泵、麻醉机、婴儿培养箱、血透机,至少实现2类。404.3.5基本(1)能够统一展示和查询设备(包含医疗、后勤设备)计量和质控综合管理数据;(2)能够自动采集影像类设备...
词条;法规文件;医疗机构管理药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月1日起施行。第一章总则第一条为加强药品包装用材料、容器...
法规文件食品药品投诉举报管理办法(试行)
...声称已造成致人死亡或多人伤残等严重后果的;(三)对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗等高风险产品的投诉举报;(四)有主流新闻媒体关注的;(五)投诉举报机构认为重要的其他投诉...