数家制药公司欲联合成立万象数据库共享肿瘤药物临床试验数据
...呼吁肿瘤领域的制药公司和学术研究者共享肿瘤药物临床试验数据,成立万象数据库,从而使研究者可以通过使用共享数据,为后续的试验设计出更合算的研究方案,从而能节约研发成本。数百种化合物进入了肿瘤治疗的临床试...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》的通知
...办法(试行)》,为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作,我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》,现予印发并于2005年7月1日起正式实施。 鉴于《保健食品注册管理办法(试行)》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规美被指曾针对中国试验生物武器可致水稻减产
...件显示,20世纪60年代初,美军在日本冲绳进行生物武器试验,针对“中国和东南亚国家。东南亚地区亦是目标除冲绳,美军还在美国本土及中国台湾进行生物武器试验。文件显示,这种生物武器针对中国和东南亚地区。此次...
医药经济;生物技术;技术要闻免疫学实验
...酶的测定实验十三硝基蓝四氮唑(NBT)还原试验第四部分凝集反应试验方法实验十四玻片凝集试验实验十五试管凝集反应试验实验十六交叉凝集试验实验十七SPA协同凝集试验实验十八间接血凝试验实验十九间接凝集抑制试验实验...
医源资料库;医源书店;基础医学Hp快速尿素酶试验及14C-尿素呼吸试验诊断幽门螺杆菌感染的应用价值
【摘要】目的本文回顾分析Hp快速尿素酶试验及14C-尿素呼吸试验对Hp诊断的意义。方法对571例胃镜受检患者用快速尿素酶试验作Hp检测,对391例胃镜受检患者用14C-尿素呼吸试验作Hp检测,以组织学检查结果作为“金标准”对照。...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第10期心得安试验164例临床观察及意义
【摘要】目的用客观指标观察心得安试验在临床鉴别诊断中的作用。方法随机选择符合心得安试验标准的病人。先做对照心电图(ECG)口服心得安20mg,于2h之内复查ECG,观察服药前后的ST-T改变。结果心得安试验阳性率阴性率,...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第10期;临床医学新药审批办法(局令第2号)
...第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规共轭亚油酸的毒理学研究
...的生物安全性。方法对共轭亚油酸样品进行小鼠急性毒性试验和小鼠遗传毒性试验。结果小鼠急性和遗传毒性测试均为阴性。对大鼠喂养30日的试验表明,在试验期内各实验组动物生长发育良好,体重、食物利用率、血常规、血...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第18期;论著关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知
... 疫苗临床研究报告基本内容书写指南 一、I期临床试验 1.首篇(包括封面、目录、研究摘要略表等) 2.引言 3.试验目的 4.试验管理 5.试验总体设计及方案的描述 6.对试验设计的考虑 7.受...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规一起34例霍乱及疑似患者的临床分析
【摘要】目的总结霍乱暴发等突发公共卫生事件的处置经验。方法分析我科2005年7月23日~8月6日收治的34例霍乱及疑似患者的临床资料。结果本组阳性患者16例全部治愈。阴性观察患者18例无交叉感染。结论早发现、早报告、早隔...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第20期