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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）
...nzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发，自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）...
法规文件 -
导尿管相关尿路感染
...ytractinfection[WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范];CAUTI[WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范]概述：导尿管相关尿路感染（catheter-associatedurinarytractinfection;CAUTI）是指患者留置导尿管期间或拔除导尿管后48h...
医院感染 -
关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...ncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自...
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血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...。3、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得《医疗器械生产企业许可证》后按国家相关部门制定的标准生产。（二）人员要求透析室用干粉配制浓缩液（A液、B液），应由经过培训的血透室护士或技术员实施，应做好配制记...
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医疗器械生产质量管理规范（试行）
...īliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《医疗器械生产质量管理规范（试行）》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发，自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则：第一条为了加...
法规文件 -
狂犬病暴露预防处置操作指南
...口处残留肥皂水；较深伤口冲洗时，用注射器或高压脉冲器械伸入伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底；20%肥皂水配制：20g肥皂加蒸馏水或自来水至100ml。无法配制时也可用普通肥皂直接清洗伤口，但要避免共用肥皂引起交叉...
法规文件 -
WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范
...菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。8.4.2一次性使用医疗用品用后应及时按医疗废物处理。8.4.3按照规定可以重...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医院感染 -
体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用管理规范
...。1.使用经国家食品药品监督管理部门批准的ECMO技术相关器械，不得违规重复使用一次性医用器械。2.建立ECMO技术相关器械登记制度，保证器械来源可追溯。在开展ECMO技术患者住院病历的手术记录部分留存ECMO技术相关器械条形...
医疗机构管理；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；医疗技术管理规范 -
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...行不恰当：使用者未按要求对探头进行防护或消毒，导致院内感染等等。处置和废弃没提供信息或提供信息不充分：未在使用说明书中对仪器寿命终了后的处置方法进行说明，或信息不充分等等。配方生物相容性：与人体接触的...
法规文件 -
WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...理09清洗消毒区CleaningDisinfection对需要重复使用的物品和器械进行清洗、消毒、灭菌等操作10医疗废物消毒区Disinfection对感染性及潜在感染性的医疗废物进行消毒处理11医疗废物暂时贮存区MedicalWasteTemporaryStorage分类收集、中转、暂...
词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；献血