流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方...
流感全病毒灭活疫苗
...总传代不得超过5代。2.2.3种子批毒种的检定:主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行2.2.3.1~2.2.3.5项检定。2.2.3.1鉴别试验:血凝素型别鉴定:应用相应(亚)型流感病毒特异性免疫血清进行血凝抑制试验或单向免...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品老年髋部骨折诊疗与管理指南(2022年版)
...利亚和新西兰4部指南为参考依据[11-14]。对4部指南的推荐进行调整总结为4种借鉴类别:A完全借鉴现有指南,B部分借鉴现有指南但需要进行本土化调整,C新增本土化内容,D拒绝借鉴现有指南。对借鉴后和本土化的专家推荐,经...
词条;疾病;诊断标准;老年人;骨科2010年版药典二部附录XIX
...证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。需验证的分析项目有:鉴别试验、杂质定量...
2010年版药典附录肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...学(PD)的影响。本指导原则讨论了:·什么情况下应该进行或不应该进行该类研究;·为确定肝功能损害对药物药代动力学的影响而推荐的研究设计和实施;·参与研究的患者人群选择标准;·研究结果的分析、解释、报告,在...
法规文件WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...度、操作规程和维护保养计划,并对制度的贯彻执行情况进行检查和考评;c)确定逐级安全责任,组织安全检查,落实安全操作规程;d)负责事故调查和事故原因分析,提出事故处理意见,落实防范措施;e)制定核算收费管理...
医院;中华人民共和国卫生行业标准国家基本公共卫生服务规范(2009年版)
...经济社会发展、公共卫生服务需要和财政承受能力等因素进行调整,目前《规范》暂作为试行版本,卫生部将根据实际情况适时对《规范》进行修订。城乡居民健康档案管理服务规范一、服务对象辖区内常住居民,包括居住半年...
2009年版临床路径电子病历系统功能规范(试行)
...用者分配独立用户名的功能。2.为各角色、工作组和用户进行授权并分配相应权限,提供取消用户的功能,用户取消后保留该用户在系统中的历史信息。3.创建、修改电子病历访问规则,根据业务规则对用户自动临时授权的功能...
法规文件快速进展性牙周炎
...ìnzhǎnxìngyázhōuyán英文:rapidprogressperiodontitis概述:快速进行性牙周炎发生于年轻的成年人,发病年龄范围较宽,大致在青春期到35岁之间,个别患者可超过35岁。有人估计本病约占牙周炎病例的5%。有些患者过去有青少年牙周炎...
口腔疾病;牙周病;牙周炎;疾病冠状动脉球囊血管成形术
...球囊导管扩张吻合口近端和远端狭窄,以及多支血管无法进行吻合的狭窄病灶,可以改善冠状动脉自身灌注,增加心肌再血管化程度。1990年Urschel报道在1000个病例中对3000个病灶进行了术中腔内球囊成形术,少则一处,多则8处,...
手术