国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知
...政部门对国外药品生产厂(商)或国内外经营代理商申请《进口药品注册证》和《一次性进口药品批件》进行审评,收取药品注册审批费,具体收费标准为: 1.每个品种注册审批费45300元 2.一次性进口注册审批费2000元 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的通知
...有关事宜通知如下: 一、蛋白同化制剂和肽类激素的进口管理 进口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品),进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请,报送有关资料(附件1)。 国家食品药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告国食药监注[2005]203号
...同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7、进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。 8、保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...装材料(或容器)的《药品包装材料和容器注册证》或《进口包装材料和容器注册证》复印件。 ⑥其他证明文件。 如为进口申请,还应提供: ①生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...有过如此经历:医生在开药前经常会问,你要国产药还是进口药?据说进口药的药效好,但价格贵,而且不在医保范围内,患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主,创新药研发进展缓慢,如何加快给国内患者提供价格...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定的通知
...称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等),并附药品质量标准和说明书,经核准后由我局指定的口岸药检所进行检验。对没有中文标识的药品,受赠人在分发时应附中文说明书。捐赠境外生产的医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》的通知
...用样品。 国家食品药品监督管理局负责对申请注册的进口保健食品生产现场和试验现场进行核查。 第二章 国产保健食品现场核查内容 第四条 样品试制现场核查的内容: (一) 样品试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...请人应当是境外合法诊断试剂制造厂商。境外申请人办理进口诊断试剂注册,可以由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 第二章 境内生产医疗器械体外诊断试剂注册材料的要求 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”
...有过如此经历:医生在开药前经常会问,你要国产药还是进口药?据说进口药的药效好,但价格贵,而且不在医保范围内,患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主,创新药研发进展缓慢,如何加快给国内患者提供价格...
医药经济;生物技术;技术要闻《进口药材管理办法(试行)》(局令第22号)
... 第22号 《进口药材管理办法(试行)》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年2月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规