关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知
...计)予以重建。三、国外生物制品生产厂家申报生物制品进口药品注册证时,须声明是否使用了牛源性原材料作为培养物质,如已采用则需提交牛源性材料来源等证明文件及相关技术资料。四、血液制品进口检验或申请(换发)进口...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知
...、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等,进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。 第二十三条精密仪器的使用应有使用登记制度。 第六章标准品和对照品的管理 第二十四条中国药品生物制...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于发送药品注册申请电子文件及相关事宜的通知
...册处使用专用电子信箱发送的药品注册申请表电子邮件(进口药品注册申报资料、药品检验报告除外),电子文件全部交至国家食品药品监督管理局药品注册受理专用信箱:ypzcsl@sda.gov.cn。 进口药品注册的申请人仍可自行发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》意见的通知
...品药品监督管理部门,由其告知证书持有者。 (二)进口保健食品 1、进口保健食品批准证明文件的持有者应当在通知发布之日起3个月内,填写《进口保健食品换证申请表》,并将申报资料报送国家食品药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
...的基本原则为:一是国内已生产的常用品种;二是国内已进口,且国内制药企业已广泛应用的国外辅料品种;三是已有食品、化工标准,且国内制药企业应用较多的品种,可参照USP、EP、BP、JP适当增列,并转换成中国药典格式或...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...家药品质量公告中公布的不合格药品;(四)生物制品、进口药品、试生产期的新药;(五)市场流通的药材和饮片;(六)国家药品监督管理局认为需要抽查检验的其它药品。抽验应当在全国范围内的药品生产、经营、使用单位中...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规出口食品质量管理
...单及其它单证。检验检疫机构按照贸易合同、国家标准或进口国的要求,对出口食品实施感官品质项目的检验,理化项目的检验,安全卫生项目的检验,以及内外包装物的检验。经检验合格,检验检疫机构签发检验证书或放行单...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...产品的说明书、标签和包装标识存在较为严重的问题。如进口产品无中文标识;擅自更改说明书内容;内外标识不一致等。不仅影响正确使用,甚至误导使用者,形成安全隐患。为此,我局决定在全国范围内开展医疗器械说明书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知
...如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。三、药品的商品名须经国家药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于停止使用氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料有关问题的通知
...可流通使用至药品有效期止。 二、2007年7月1日起停止进口以CFCs作为辅料的外用气雾剂,此前已进口的可流通使用至药品有效期止。2010年1月1日起停止进口以CFCs作为辅料的吸入式气雾剂,此前已进口的可流通使用至药品有效...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规