中华人民共和国执业医师法
...999年5月1日起施行。目录第一章总则第二章考试和注册第三章执业规则第四章考核和培训第五章法律责任第六章附则第一章总则第一条为了加强医师队伍的建设,提高医师的职业道德和业务素质,保障医师的合法权益,保...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证;(二)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;(三)销售人员...
法规文件新药注册特殊审批管理规定
拼音:xīnyàozhùcètèshūshěnpīguǎnlǐguīdìng《新药注册特殊审批管理规定》于2009年01月07日印发。《新药注册特殊审批管理规定》正文:第一条为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第...
法规文件WS/T 790.18—2021 区域卫生信息平台交互标准 第18部分:提醒服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...卡检测规范》的有关要求制定。第五条卫生部居民健康卡注册管理中心(以下简称注册管理中心)负责居民健康卡相关备案管理工作,并委托专业检测机构实施居民健康卡IC卡及关键设备的检测。第二章备案单位要求:第六条备...
中药注射剂安全性再评价工作方案
...评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注射剂安全隐患,确保公众用药安全。二、工作任务目前,中药注射剂存在着安全风险,主...
法规文件血站管理办法(暂行)
...血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收及注册登记,并分别领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》后方可进行。《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。...
法规文件出口蜂蜜检验检疫管理办法
...监督管理工作。第四条国家对出口蜂蜜加工企业实行卫生注册制度。未获得卫生注册的出口蜂蜜加工企业生产的蜂蜜不得出口。第五条出口蜂蜜检验检疫内容包括品质、规格、数量、重量、包装以及是否符合卫生要求。出口蜂蜜...
法规文件;管理办法医疗器械说明书和标签管理规定
...有说明书和标签。第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗...
部门规章;医疗器械自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...tǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则对自测...
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