《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
...品、生物制品注册分类中已在国外上市但尚未在国内上市销售的复方制剂的相应资料要求提供。其中药学研究部分仅提供药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准、连续3个批号的样品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中华人民共和国药品管理法
...须进行质量验收;不合格的,不得收购。 第十三条 销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类转基因标示的科学困境
...上,很多国家政府的态度是“零容忍”,采用“包含即须标注”的原则,即只要有任何一个环节加入转基因成分就要标示。新《食品安全法》有三处涉及转基因食品。一是第六十九条“生产经营转基因食品应当按照规定进行标示...
医药经济;生物技术;技术要闻进出口商品检验法实施条例
...人员依法执行职务,不受非法干预和阻挠。 第二章 进口商品的检验 第十三条 法定检验的进口商品到货后,收货人必须向卸货口岸或者到达站的商检机构办理登记。商检机构在报关单上加盖“已接受登记”的印章,海...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规云南白药说明书新增草乌成分
...对云南白药发出禁售及回收命令。云南白药长期不在内地销售药品中标明成分及含量。但在美国市场销售的产品说明书中,则按当地监管机构要求标明了所含成分及各自含量。企业“内外有别的做法曾引发多起消费者诉讼。...
行业资讯;临床快报;待分类信息认证证书和认证标志管理办法
...确使用产品认证标志,可以在通过认证的产品及其包装上标注产品认证标志,但不得利用产品认证标志误导公众认为其服务、管理体系通过认证。第二十条获得服务认证的组织应当在广告等有关宣传中正确使用服务认证标志,可...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识加强药品有效期的管理势在必行
...品有效期监督管理衔接工作,在确保2001年12月1日后上市销售药品质量的前提下,依法并合理解决好有效期药品的遗留问题,国家还不断下发相关文件,规定如:(1)凡2001年12月1日后生产和上市销售的药品,必须标明有效期,未...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第15期;药品管理十、中华人民共和国药品管理法
...须进行质量验收,不合格的不得收购。 第十三条 销售药品必须准确无误,并正确说明用法,用量和注意事项;调配处方必须以过核对,对处方所列药品不昨擅自理改或者代用,。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
...主管部门出具的企业及产品的资信证明。 为加强药品销售证明的管理,统一规范国家和各省(区、市)药品监督管理局的工作程序,特制定《出具“药品销售证明书”若干管理规定》,并参考世界卫生组织(WHO)推荐的表格方式...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新食安法在转基因标示问题上需配套可操作规范
...上,很多国家政府的态度是“零容忍”,采用“包含即须标注”的原则,即只要有任何一个环节加入转基因成分就要标示。新《食品安全法》有三处涉及转基因食品。一是第六十九条“生产经营转基因食品应当按照规定进行标示...
医药经济;生物技术;技术要闻