中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...根据具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨...
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...们可能会改善药物输送,如增强药用成分的吸收或者控制释放,但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用;2)根据现有的安全性数据,尚不能充分评估用拟定的剂量水平、暴露持续时间或者给药方式使用时对人体的风险。辅...
法规文件心电图运动负荷试验
...:xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名称:心电图运动负荷试验适应证:心电图运动负荷试验是一种心功能试验,通过给心脏一定的运动负荷,使心肌耗氧量增加,超过病变冠状动脉供血贮备能力时心肌出现缺血,心电图可出现缺...
医疗技术名地塞米松抑制试验
...概述:地塞米松抑制试验根据血浆中糖皮质激素对下丘脑释放CRH及垂体释放ACTH具有反馈抑制作用而设计。适应症:地塞米松抑制试验适用于鉴别是否皮质醇增多症;鉴别皮质醇增多症原因。禁忌证:严重的肾上腺皮质功能衰竭...
ABO血型交叉配合试验
...胞悬液;供血者血清加受血者红细胞悬液,同时进行凝集试验,称为交叉配血。前者称主试验,后者称副试验。其目的是验证供者与受者ABO血型鉴定是否正确,防范引起溶血性输血反应。此外,也可检出ABO血型系统的不规则凝集...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验乙醇凝胶试验
...蛋白单体形成复合物,纤维蛋白单体可被50%的乙醇解离而释放,又可自行聚合形成纤维蛋白胶冻状物,且可在1min内出现。别名:EGT乙醇凝胶试验的医学检查:检查名称:乙醇凝胶试验分类:临床血液检查出血和凝血检查取材:...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查血小板ATP释放试验
拼音:xuèxiǎobǎnATPshìfàngshìyàn概述:血小板释放反应中产生的ADP在磷酸烯醇丙酮酸(PEP)作用下转变成ATP,通过荧光强度测定可计算出血小板释放的ATP和ADP总量。检查名称:血小板ATP释放试验分类:临床血液检查出血和凝血检...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍:本指导原则为糖尿病的治疗...
法规文件泰门汀
替卡西林/克拉维酸钾说明书:药品名称:替卡西林/克拉维酸钾英文名称:Ticarcillin/ClavulanatePotassium别名:羧噻吩青霉素钠-棒酸钾;泰门汀;特美汀;特泯菌;替曼汀;替门汀;Betabactyl;Ticarcillin-PotassiumClavulanate;Timentin;Timentin...
特泯菌
替卡西林/克拉维酸钾说明书:药品名称:替卡西林/克拉维酸钾英文名称:Ticarcillin/ClavulanatePotassium别名:羧噻吩青霉素钠-棒酸钾;泰门汀;特美汀;特泯菌;替曼汀;替门汀;Betabactyl;Ticarcillin-PotassiumClavulanate;Timentin;Timentin...