注射用头孢替坦二钠细菌内毒素检查法验证
【摘要】目的对头孢替坦二钠进行凝胶法干扰试验,建立无菌原料药头孢替坦二钠细菌内毒素检查的试验方法。方法采用2005年版《中国药典》二部附录细菌内毒素检查法。结果头孢替坦二钠稀释136倍(浓度0.7mg/ml)时对细菌内毒...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第8期转基因产品检测:从国内空白到国际一流
...空白。 课题组还研制具有自主知识产权的转基因检测试剂盒56套,该系列试剂盒具有操作快速、简便,结果稳定、可靠,重复性好,可比性强等特点。试剂盒的技术指标达到了国际先进水平,并已在全国检验检疫系统广泛使...
医药经济;生物技术;技术要闻气相色谱仪在环己胺分析中的应用
...、柱温、气化温度及进样量等)在操作时要根据具体仪器性能作适当调整,以寻找较佳的组合值。为此,我们进行了实验。l主要仪器和试剂1.1仪器(a)HP4890D气相色谱仪;(b)HP5毛细柱(非极性);(c)检测器:火焰离子化检测器(FID);(d)...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例转基因植物产品检测体系的建立及其在国际贸易中的应用
...空白。 课题组还研制具有自主知识产权的转基因检测试剂盒56套,该系列试剂盒具有操作快速、简便,结果稳定、可靠,重复性好,可比性强等特点。试剂盒的技术指标达到了国际先进水平,并已在全国检验检疫系统广泛使...
医药经济;生物技术;技术要闻化学分析检验工作的质量控制保证
...品的编号、启用时间、关机时间、使用的累计时间、仪器性能及使用人。化学分析检验在实际工作中经常受到各种意想不到因素的影响,检验过程中发生事故。当事人立即采取有效措施,防止事态扩大,同时应逐级向上级领导汇...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2008年第6卷第3期甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论
...磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查的可行性进行方法学验证,为该制剂质量标准中制定细菌内毒素检查项提供依据。 1实验材料 1.1甲磺酸托烷司琼注射液(TropisetronMesylateInjection)规格2ml:6mg,北京四环医药科技股份有限...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期脊柱结核病尿脱氧吡啶啉检测及其临床意义
...免疫分析仪和BACKMAN全自动生化分析仪。试剂为尿DPD分析试剂盒,DPD酶免分析试剂盒为美国BayerHealthCare公司产品。肌酐的检测采用美国贝科曼库力尔特有限公司试剂产品。1.2.3实验方法ACS:180尿DPD检测是利用高灵敏度的直接化学发...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第11期药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
...生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。 应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案,并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告,由验证工作负责人审核、批准。 验证过程中...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规科技部公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》
... 四、病毒检测和病原学研究 我国研制的病毒检测试剂盒香港验证成功,三小时内获得结果。由达安基因股份有限公司与广州华生达救援生物技术有限公司协作研制出的新发人甲型(H1N1)流感病毒核酸检测试剂盒和通用型甲...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病美日两国公布新途径新干细胞时代已来临
...成各种细胞类型。 通过这种方法得到的胚胎干细胞“性能”优越,可以在体内和体外的适当条件下分化成人们想要的各种细胞,可用于治疗遗传疾病、癌症和一些退行性疾病。 体细胞重新“编程”获得干细胞 此次美国...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究