中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...允许Ⅲ期临床试验适当向老年患者放宽年龄限制。(三)诊断标准:1.西医诊断必须有明确的诊断依据。诊断慢性稳定性心绞痛可参考中华医学会心血管病学分会颁布的《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》。诊断不稳定性心绞...
尿素[14C]呼气试验药盒
...囊、集气剂和闪烁液等组成,用于胃幽门螺旋杆菌感染的诊断和鉴别诊断性状:鉴别:检查:药盒中各组分及其数量应符合组份:项下规定。质量检验:1、尿素[14C]胶囊按尿素[14C]胶囊质量标准检验,应符合规定。2、集气剂a....
氙[133Xe]注射液
...)测定。每1ml的放射性活度应不低于37MBq。类别:放射性诊断用药。规格:1ml:37~740MBq贮藏:在暂时不使用的情况下,置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版放...
放射性诊断用药中枢神经系统白血病临床路径(2017年版)
...。:确定为中枢神经系统侵犯的急性白血病患者。(二)诊断依据。:根据《血液病诊断和疗效标准》(张之南、沈悌主编,科学出版社,2008年,第三版)、《白血病治疗学》(陆道培主编,科学出版社,2012年,第二版)。1....
临床路径;2017年版临床路径;血液科临床路径白细胞粘附抑制试验(LAI)
...瘤特异性。对肝癌、胃癌、肠癌的诊断有一定帮助,诊断符合率约0.7~0.9(70~90%)。化验取材:血液化验方法:细胞免疫检测化验类别一:免疫功能检查化验类别二:细胞免疫检测参考资料:《新编临床检验与...
化验及医学检查血吸虫病
...验(intradermaltest,IDT):一般皮内试验与粪检虫卵阳性的符合率为90%左右,但可出现假阳性或假阴性反应,与其他吸虫病可产生较高的交叉反应;并且病人治愈后多年仍可为阳性反应。此法简便、快速、通常用于现场筛选可疑...
血吸虫病;生物学;寄生虫;寄生虫病;中医内科学;中医学;中医诊断学;中医病名;传染病;疾病;丙类传染病;感染性疾病农村妇女宫颈癌检查项目技术方案(试行)
...序及卡册填写情况,现场复核5~10%的检查妇女,诊断结果符合率应达到80%。3.阴道镜检查的质量控制:分别抽查10%结果为正常的报告和5%的结果为异常的报告,由专家进行复核,报告结果规范率应达到90%。4.组织病理学检查的质量...
法规文件结核菌素纯蛋白衍生物
...除去菌体后纯化制成的纯蛋白衍生物,用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。结核...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品锡克试验毒素
...应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。Ⅳ体外诊断类版本:《中华人民共和国药典》2010年版锡克试验毒素制造及检定规程:本品含精制白喉毒素约0.2MLD/ml。用于测定人体对白喉的敏感性。制造:1.1所用精制白喉毒素...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品胰岛素瘤(外科)
...就是肿瘤的位置所在。应用PTPC判断肿瘤部位具有很高的符合率,Vinik和Roche等报道其定位符合率分别为81%和95%,而Fraker和Norton的资料则达到100%。国内曾宪九等自1981年开始应用此法定位胰岛素瘤,检测的6例病人均获得成功。(3)...
疾病