助听器产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物稳定性研究技术指导原则。根据研究目的和条件的不同,稳定...
法规文件高眼压
...SWAP)检查和多焦电生理(MERG)等对青光眼的早期视功能评价初显优势,期望能够更早地发现特征性的青光眼性视功能损害。需要强调的是,无论是高眼压症还是原发性开角型青光眼,都是双侧性的,两眼的诊断应该一致,但允...
疾病;眼科;青光眼;原发性青光眼眼高压
...SWAP)检查和多焦电生理(MERG)等对青光眼的早期视功能评价初显优势,期望能够更早地发现特征性的青光眼性视功能损害。需要强调的是,无论是高眼压症还是原发性开角型青光眼,都是双侧性的,两眼的诊断应该一致,但允...
疾病;眼科;青光眼;原发性青光眼心理治疗
...等),这也就属于第3类会谈的内容了。心理治疗的效果评价:心理治疗效果的评价,因为心理治疗的目标不同,个人存在的心理问题也千差万别;治疗需要受治者的主观因素,而心理治疗则更需要病人积极努力和投入到环境的...
心理学与精神病学;医疗技术名超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查...
法规文件国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见
...、信息分析利用、技术推广及对下级机构的指导、监督和评价等工作。妇幼健康服务机构应当与辖区内基层医疗卫生机构建立稳定的业务指导和双向转诊关系,与其他医疗卫生机构和相关科研教学机构建立技术协作机制。三、优...
公文眼内高压
...SWAP)检查和多焦电生理(MERG)等对青光眼的早期视功能评价初显优势,期望能够更早地发现特征性的青光眼性视功能损害。需要强调的是,无论是高眼压症还是原发性开角型青光眼,都是双侧性的,两眼的诊断应该一致,但允...
疾病;眼科;青光眼;原发性青光眼高眼压症
...SWAP)检查和多焦电生理(MERG)等对青光眼的早期视功能评价初显优势,期望能够更早地发现特征性的青光眼性视功能损害。需要强调的是,无论是高眼压症还是原发性开角型青光眼,都是双侧性的,两眼的诊断应该一致,但允...
疾病;眼科;青光眼;原发性青光眼肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...)的患者和对照组中进行研究。为使研究设计能够提供可评价的数据,每个组中至少应有6例可评价的受试者,并要考虑到B项中所有其他需要考虑的问题。(二)简化研究设计:1.研究对象:与血清肌酐或肌酐清除率用于不同程...
法规文件