甲苯磺酸舒他西林胶囊
...6月1日,保护期内,其它单位不得仿制法测定,按外标法计算每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995附录IE)。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附...
氧氟沙星
...-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。按干燥品计算,含C18H20FN3O4不得少于97.5%。性状:本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭、味苦;遇光渐变色。本品在三氯甲烷中略溶,在水或甲醇中微溶或极微溶解;在冰醋酸或氢...
喹诺酮类抗菌药盐酸特比萘芬片
...1995年版二部附录ⅣA),在282nm波长处分别测定吸收废,计算出每片的溶出量,限度按C21H25N计为标示量的75%,应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片,精密称定...
乙酰麦迪霉素片
...231nm处测定供试液与对照液吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量,限度为标示量的80%.应符合规定。结晶性取适量,研细,置载玻片上,加水1滴.使分散均匀.盖上盖玻片,调置10×10倍偏光显微镜下观察,应看不到乙酰麦...
复方甲氧那明胶囊
...-水(8∶2)制成每1ml中相应含0.25mg、0.14mg与0.04mg的溶液。计算出每粒含盐酸甲氧那明、那可丁与马来酸氯苯那敏的量,除马来酸氯苯那敏含量均匀度的限量为±25%外,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。溶出度取本品...
呼吸系统药物;平喘药物;气道扩张药;药物复方氨基乙磺酸滴眼液
...差示折光检测器,柱温为50℃,理论板数按氨基乙磺酸峰计算应不低于3000,氨基乙磺酸峰和内标物峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取myo-肌醇,加流动相溶解成每1ml中含1.0mg的溶液,即得。测定法取经105℃干燥3小时的氨...
核黄素
...-2,3,4,5-四羟基戊基]-3,10-二氢苯并蝶啶-2,4-二酮。按干燥品计算,含C17H20N4O6应为97.0%~103.0%。性状:本品为橙黄色结晶性粉末;微臭,味微苦;溶液易变质,在碱性溶液中或遇光变质更快。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎...
营养学;维生素;水溶性维生素;生物学;维生素类药;血液生化检查;血清维生素测定;人体必需的营养素;B族维生素双氯芬酸二乙胺乳胶剂
...为流动相,检测波长为254nm,理论板数按双氯芬酸二乙胺计算,应不低于1800。测定法取本品约5g(相当于双氯芬酸二乙胺58mg),精密称定,置500ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,振摇使成匀浆,并用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至...
WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...原理及给定的测量方法.在测量模型和获得测量结果所需计算的基础上,对测量所做的详细描述。注1:测量程序通常要写成充分而详尽的文件,以便操作者能进行测量。注2:测量程序可包括有关目标测量不确定度的陈述。注3:...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验果糖二磷酸钙
...含量测定项下方法制备,井照含量测定项下的方法测定,计算磷酸可待因的含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。溶出度磷酸可待因取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以500ml水为溶...