森林脑炎疫苗
...红色澄明液体。不应有任何异物。检查照《中国生物制品规程》中森林脑炎疫苗制造及检定规程的各项规定,进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射用量照说明书的规定。贮藏在2~8℃的暗处保存。森林脑炎疫...
WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...和国药典GB18469全血及成分血质量要求全国临床检验操作规程3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1全血及成分血质量监测qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents对全血及成分血进行抽样,并对其质量特性进行检查的活动...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品人胎盘血白蛋白
...严重烧伤以及低蛋白血症等。人胎盘血白蛋白制造及检定规程制造1.1制造要求1.1.1胎盘及血液(包括脐带和胎盘后血)必须取自健康产妇。凡患传染性肝炎、恶性肿瘤、免疫缺陷症、艾滋病、性病(梅毒、淋病)及急性传染病尚...
生物制品拜斯明
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3培育:分装后,应置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶检查...
白蛋白
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3培育:分装后,应置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶检查...
生物学人血浆白蛋白
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3培育:分装后,应置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶检查...
卡介菌纯蛋白衍生物
...种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用卡介菌D2PB302菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代:自工作...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品重组人干扰素α2b凝胶
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品人血清白蛋白
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3培育:分装后,应置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶检查...
人血白蛋白
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3培育:分装后,应置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶检查...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物