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头孢唑啉
...毒。（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书）用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证：对头孢唑林或其他头孢菌素...
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先锋唑啉
...毒。（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书）用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证：对头孢唑林或其他头孢菌素...
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西孢唑啉
...毒。（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书）用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证：对头孢唑林或其他头孢菌素...
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一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...附件规范不适当；（2）预先检查规范不适当；（3）操作说明书过于复杂；（4）维修规范不适当。包装破损无法识别操作要点不突出无法保证使用安全性导致操作失误由不熟练/未经培训的人员使用操作不熟练、操作失误因尿道...
法规文件 -
先锋霉素Ⅴ
...毒。（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书）用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证：对头孢唑林或其他头孢菌素...
抗生素类；头孢菌素类；第一代头孢菌素；西药中毒 -
医疗器械监督管理条例
...（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真...
法规文件 -
GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...等于1×105CFU/支，对于成品的指示物，载体回收的菌量与说明书上的菌量误差在一50%～+300%之间，悬液回收的菌量与说明书上的菌量误差在±35%。测定菌量时，应最少测试4个样本，具体检测方法参见附录A。4.1.3D值：测试抗力时应...
词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌 -
唑啉头孢菌素
...毒。（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书）用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证：对头孢唑林或其他头孢菌素...
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头孢唑林
...毒。（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书）用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证：对头孢唑林或其他头孢菌素...
抗生素类；第一代头孢菌素；头孢菌素类；药物；抗微生物药；国家基本药物 -
药品注册管理办法
...包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条申请进口药品分包装，应当符合下列要求：（一）该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；（二）该药品应当是中...
法规文件