滴眼剂
...澄明度检查并易观察到不溶性异物。 七、每一容器的装量,除另有规定外,应不超过10ml。 【装量】照最低装量检查法(附录ⅩF)检查,应符合规定。 【澄明度】 除另有规定外,照卫生部标准《澄明度检查细则和...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录注射用香菇多糖
...件下干燥后,再分别精密称定每一容器的重量,求出每支装量,并算出10支的平均装量,根据含量测定结果,按下式计算每支的含量:每支含量%=每支装量/10支平均装量×含量%除限度为±20%外,应符合规定(中国药典二部附录59页...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分口服溶液剂、混悬剂、乳剂
...服混悬剂。 七、口服干混悬剂应检查粒度、水分与装量。临用时加水振摇后应符合口服混悬剂的规定。 八、口服溶液剂、混悬剂、乳剂应密封,置阴凉处贮存。 【装量】 照最低装量检查法(附录ⅩF)检查,...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录蒙脱石散剂
...算,含三氧化二铝(Al2O3)不得少于8.0%(g/g)。吸附力取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于蒙脱石0.20g,置100ml离心管中,加磷酸盐缓冲液[取磷酸氢二钠5.40g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用稀...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分注射用香菇多糖
...件下干燥后,再分别精密称定每一容器的重量,求出每支装量,并算出10支的平均装量,根据含量测定结果,按下式计算每支的含量:每支含量%=每支装量/10支平均装量×含量%除限度为±25%外,应符合规定(中国药典1995年版二部...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分蒙脱石散剂
...算,含三氧化二铝(Al2O3)不得少于8.0%(g/g)。吸附力取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于蒙脱石0.20g,置100ml离心管中,加磷酸盐缓冲液[取磷酸氢二钠5.40g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用稀...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
...其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的应...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规注射用抑肽酶
...量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。 其他 除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 【效价测定】 取本品3支,分别加硼砂氯化钙缓冲液(pH8.0)2ml溶解,合并,混匀。精密量取适量[...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部注射用丝裂霉素
...,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。 其他 除装量差异限度不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。鉴别 照丝裂霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。含量测定 取本品10瓶,照丝裂霉素项下...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部食药总局发布药质公告:99批次不合规定
...格项目主要有:含量测定、鉴别、性状,以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物、溶出度、溶散时限、崩解时限、水分、pH值、有关物质、溶液的澄清度与颜色、细菌数、细菌内毒素、微生物限度等。相关...
医药经济;生物技术;技术要闻