保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。第四条设有编号的执法文书编号的形式为:地区简称+执法类别+执法性质+〔年份〕+顺序号。如:(京朝)健行罚〔2011〕5号。京朝→代表北京市药品监督管...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...研究工作,在完成相关工作后,向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究的变更申请,其临床试验研究应经过批准后实施。本指导原则目前主要涉及以下项目:变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已有药...
药品广告审查办法
...含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。第三条申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《药品管理法》;(三)《药品管理法实施条例》;(四)《药品...
法规文件医疗器械广告审查办法
...需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。第三条申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《医疗器械监督管理条例》;(三)《医疗器械广告审查发布...
法规文件药品经营许可证管理办法
...省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围...
法规文件中医药科研实验室分级登记管理办法(试行)
...别由国家中医药管理局及省级中医药主管部门组织专家对申请登记的实验室集中进行评估。第五条申请实验室分级登记的单位,须填报《中医药科研实验室分级登记申请书》以下简称《申请书》。第六条申请一级、二级实验室登...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...,应依法向企业所在市、州食品药品监督管理局提出备案申请,填写《医疗器械经营登记备案表》(附件1),备案申请应载明经营方式和经营产品的类别及类代码名称。第八条各市、州食品药品监督管理局收到备案申请后二个...
法规文件;医疗器械医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)
...公民、法人或者其他组织还可以依法向医疗卫生服务单位申请获取涉及其自身利益的相关信息。第十四条医疗卫生服务单位的下列信息,不得公开:(一)属于国家秘密的;(二)属于商业秘密或者公开后可能导致商业秘密被泄...
法规文件;管理办法农业转基因生物进口安全管理办法
...的,引进单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请,并提供下列材料:(一)农业部规定的申请资格文件;(二)进口安全管理登记表(见附件);(三)引进农业转基因生物在国(境)外已经进行了相应的研究的证...
法规文件可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定
...毒)种保藏以及生物制品生产的单位,因工作需要,可以申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本。第六条申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称申请单位),在运输前应当向省级卫生行政部...
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