抗蝮蛇毒血清
...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...4原液检定:按3.2项进行。2.5半成品:2.5.1配制:按测定的蛋白质含量,将原液中的IgG用0.02mol/L的PBS稀释至5mg/ml,加适宜稳定剂,除菌过滤后即为半成品。2.5.2半成品检定:按3.3项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...2.12原液检定:按3.2项进行。2.3半成品:2.3.1配制:按最终蛋白质含量为10μg/ml或20μg/ml进行配制。加入氢氧化铝佐剂吸附后,可加入适量硫柳汞作为防腐剂,即为半成品。2.3.2半成品检定:按3.3项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品抗银环蛇毒血清
...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清抗五步蛇毒血清
...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清基因诊断
...制性核酸内切酶消化后形成许多长度不等的片段,经电泳分离加热后吸印到硝酸纤维素滤膜上,再与标记探针杂交,以判断基因的改变状况。人工合成寡核苷酸探针可直接进行探测。基因诊断的应用:癌细胞的病变过程,主要是...
基因;诊断学;生物医学冻干白喉抗毒素
...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干:应符合“生物制品分...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于5.0×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品抗-SS-A
...于细胞内与小核糖核酸hY1、hY3、hY4、hY5形成复合物的两种蛋白质(60×103和52×103)上。这种核糖核酸蛋白颗粒的功能目前还未知,患者血清内的自身抗体可能针对其中一种,或者更常见的是同时针对两种蛋白复合物。从分子生物...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定冻干破伤风抗毒素
...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干:应符合“生物制品分...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素