药品安全试验规范
...品的管理,检品对照品与载体的混合物的要求;(9)非临床试验研究议定书和实施,包括关于议定书、非临床试验研究的、实施的规范;(10)记录和报告,包括非临床实验研究结果报告、记录和数据的贮存和检索;(11)检测...
法规文件白塞病(贝赫切特病)临床路径(2016年版)
...湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入)□观察患者一般情况及病情变化□观察疗效和药物副作用□进行疾病相关健康教育病情变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有,原因:1.2.护士签名医师签名...
临床路径;2016年版临床路径化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...yàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备和结...
法规文件孤儿药
拼音:gūéryào由于药物的开发需要成本,如果药物的市场需求太小,正常情况下药物开发上难以收回成本,除非开出天文数字的价格。为了鼓励开发商投入资源开发一些罕见疾病的特效药物,各国均规定一种药物类别称为孤儿...
药品显微镜下多血管炎(MPA)临床路径(2016年版)
...湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入)□患者教育□观察患者病情变化□观察药物疗效和不良反应□静脉取血,用药指导□患者教育□观察患者病情变化□观察药物疗效和副作用□心理与生活护理...
临床路径;2016年版临床路径三级医院评审标准(2020 年版)
...务等政府指令性工作。(二)应当执行而未执行国家基本药物制度和分级诊疗政策。(三)医院领导班子发生3起以上严重职务犯罪或严重违纪事件,或医务人员发生3起以上违反《医疗卫生行风建设“九不准”》的群体性事件(...
法规文件;医疗机构管理肉芽肿性多血管炎临床路径(2016年版)
...湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入)□患者教育□观察患者病情变化□观察药物疗效和不良反应□静脉取血,用药指导□患者教育□观察患者病情变化□观察药物疗效和副作用□心理与生活护理...
临床路径;2016年版临床路径肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...身抗体、易共存或结构相似的不同肿瘤标志物间、抗肿瘤药物特异性(如某些生物制剂)的研究,如未进行相关研究也应提供相关警示说明。(5)Hook(钩状)效应:说明不会产生Hook效应的浓度上限或相关研究,如需稀释,应注...
法规文件发热伴血小板减少综合征防治指南(2010版)
...小板减少综合征流行病学个案调查表》,并录入至EpiData数据库(中国疾病预防控制中心网站下载),由省级疾病预防控制机构每月月底收集汇总本省(区、市)数据库,并及时上报至中国疾病预防控制中心邮箱cdczfb@gmail.com。出现...
法规文件;防治指南国家临床专科能力评估办法(试行)
...ángzhuānkēnénglìpínggūbànfǎ(shìxíng)基本信息:《国家临床专科能力评估办法(试行)》由国家卫生健康委办公厅于2024年2月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家临床专科能力评估办法(试行)的通知》发布通知:国家...
词条;法规文件;医疗机构管理