放射工作卫生防护管理办法
...放射防护设施卫生审查申请;(二)建设项目的放射防护评价报告书;(三)省级人民政府卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。中(高)能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目,应...
法规文件国家基本药物制度
...基本用药负担,提高基本药物的可及性;并逐步规范同种药品的名称和价格,保证基本用药,严格使用管理规范,降低药品费用。国家基本药物目录的历史背景及演化:自1992年起,我国结合医疗保险制度改革,开始制定国家基...
词条;基本药物;国家基本药物药物吸收
...其他药物及胃肠道病变都可影响药物的生物利用度。同一药品应该具有相同生物利用度。但由于厂家不同,虽然药物所含活性成分一样,可因含非活性成分的差异而影响药物的吸收。因此不同厂家生产的同一药物,即便使用同一...
药学医疗器械广告审查办法
...的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件,需证件持有人签章确认。第九条有下列情形之一的,医疗器械广告审查机关不予受理该企业该品种医疗器械广告的申请:(一)属于本办法第十七条、第十九条、第二十条规定的...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件药品广告审查办法
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěnchábànfǎ《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,自2007年5月1日起施行。第一条为加强药品广告管理,保证药品广告的真实性和合法性,根...
法规文件全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...;(4)近两年《药品质量公告》中有不合格产品,或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的;(5)近两年未进行过跟踪检查和其他检查的;(6)近一个时期有群众举报的;(7)声称已停产但未经核实的。(二)...
WS/T 685—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求
...WS/T685—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》(Analyticalmethodandevaluationrequirementsofantifungaldrugsindisinfectantandantibactertialandbacteriostaticagents)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年07月20日发布,自2021年02...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...管理局(MHRA)发布了《关于对临床试验样本进行分析或评价的实验室遵循法规的指南》,提出了对分析测试实验室建立、管理和操作的指导原则;美国食品药品监督管理局(FDA)于2001年颁布了生物分析方法验证指南,成为广泛...