上海市食品安全条例
...险食品生产经营企业应当建立主要原料和食品供应商检查评价制度,定期或者随机对主要原料和食品供应商的食品安全状况进行检查评价,并做好记录。记录保存期限不得少于二年。高风险食品生产经营企业可以自行或者委托第...
法规文件石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械使用单位考核评价制度,制定考核评价标准,对药品、医疗器械使用单位进行考核评价,考核结果应当予以公示。第二十二条食品药品监督管理部门应当履行监督管理职责,采取定期检...
法规文件;管理办法国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的...
法规文件新食品原料申报与受理规定
...样品的污染物和微生物的检测结果及方法;(三)毒理学评价报告1.国内外均无传统食用习惯的(不包括微生物类),原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性...
新食品原料;法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年2月11日国食药监许[2010]83号印发。化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,保...
法规文件;管理办法食品添加剂新品种管理办法
...新品种的审查许可工作,组织制定食品添加剂新品种技术评价和审查规范。第六条申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人(以下简称申请人),应当提出食品添加剂新品种许可申请,并提交以下材料:...
法规文件;管理办法助听器产品注册技术审查指导原则
...器、耳道助听器、深耳道助听器,但为保持与国家标准的一致性,本指导原则沿用了GB/T14199-2010的分类方法。环境试验项目参照GB/T14199-2010的规定,进行低温负荷、贮存试验,高温负荷、贮存试验,恒定湿热负荷、贮存试验,振...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...料:制造商应当向审查人员提供对设备及其部件进行全面评价所需的基本信息。产品的技术资料作为注册文件中一个单独的文件,应包含以下信息:1、外观构造(1)整个系统的完整描述,包括系统设计以及各部件之间相互连接...
法规文件药品生产监督管理办法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月5日起施行。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管...
法规文件孤儿药
拼音:gūéryào由于药物的开发需要成本,如果药物的市场需求太小,正常情况下药物开发上难以收回成本,除非开出天文数字的价格。为了鼓励开发商投入资源开发一些罕见疾病的特效药物,各国均规定一种药物类别称为孤儿...
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