美国生物技术五大领域值得期待
...2004年和2005年分别只有5和11种。另外,先进的新药研发与药物输送技术的完美结合,吸引了人们更多的关注。如辉瑞和NektarTherapeutics公司联合开发的Exubera是一种治疗1型及2型糖尿病的速效人重组胰岛素,可以通过鼻腔吸入给药,...
医药经济;生物技术;技术要闻中国甲流疫苗从拿到毒株到研制问世耗时87天
...求和近一段时间实施五项重点工作的部署,大力推行基本药物制度,在基本药物制度推行过程当中,我想人民群众会在药品质量保障、药品合理的价格和使用会得到更多的实惠。 再一点,我们为了能够真正把保护人民群众用...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年十二月十一日药品生产监督管理办法(试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规美国生物技术一年胜一年5大领域值得期待
...2004年和2005年分别只有5和11种。另外,先进的新药研发与药物输送技术的完美结合,吸引了人们更多的关注。如辉瑞和NektarTherapeutics公司联合开发的Exubera是一种治疗1型及2型糖尿病的速效人重组胰岛素,可以通过鼻腔吸入给药,...
医药经济;生物技术;技术要闻政策频出力挺国内企业发展审批由繁变简
...药监总局严格注册监管,并强化不良事件监测、上市后再评价和召回制度。有人称,监管部门也想支持国产品牌,但你得给他一个理由甚至是方案,才能在口头支持之外,出台实际的解决办法。”比如医院最关心评级,因为评级...
医药经济;生物技术;技术要闻原研药与仿制药成份相同药效有差别
...在我国,仿制药的定义是注册申请我国已批准上市销售的药物,包括中药、天然药物、化学原料药及其制剂。 专家强调,仿制药与被仿制药质量一致以及生物等效是评价仿制药质量的关键,也就是说仿制药与原研药的主要成...
药品天地;专业药学;药学研究《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...收回的处理等项目定期进行检查,以证实与本《通则》的一致性。 第六十一条 自检应有记录。自检完成后应形成自检报告,内容包括自检的结果、评价的结论以及改进措施和建议。 附...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规兽药管理条例
...八条第二款规定的,令其停止生产、经营该兽药,没收其药物和非法收入,处以罚款;并可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。 第四十一条对生产、经营...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
...品零售业务的零售连锁企业应当建立对本单位安全经营的评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核,保证制度的执行,并根据有关管理要求和企业经营实际,及时进行修改、补充和完善;定期对安全设施、设备进行检查、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中国仿制药“攻陷”最火网剧
...床试验数据自查令“的同时,还进行了仿制药质量和疗效一致性评价的开展。我国仿制药药业众多,中国化学制药工业协会常务副会长潘广成就曾经对外透露,中国药企共拥有药品批准文号18.7万个,其中化学药品批准文号12.1万...
医药经济;生物技术;技术要闻