WS/T 327—2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求
...杆菌的消毒效果。本标准不适用于评价临床使用的治疗性药物对分枝杆菌杀灭效果。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标(2021年版)
...,发病24小时内急性STEMI患者中,从到院至给予静脉溶栓药物(DoortoNeedle,DTN)时间小于等于30分钟的患者数,占同期发病24小时内接受静脉溶栓治疗的急性STEMI患者总数的比例。计算公式:发病24小时内急性STEMI患者到院30分钟内...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...àngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类...
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...关注国际动态,抓取和甄别国外药品安全信息;加强基本药物的安全性评估,围绕用量大的品种开展分析评价。2012年共计开展了丁咯地尔、甲丙氨酯口服制剂、他汀类药品、质子泵抑制剂类药品、西酞普兰制剂、脉络宁注射液...
药品不良反应治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...wěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为治疗脂代谢紊乱的药物...
法规文件第一批单病种质量控制指标
...制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、他汀类药物,有明确适应证,无禁忌证。(六)有证据表明出院时继续使用阿司匹林、β受体阻滞剂、ACEI/ARB、他汀类药物,有明确适应证,无禁忌证。(七)血脂评价与管理。(...
法规文件囤积障碍诊疗规范(2020年版)
...弃14分及过度9分,具有较好的内容效度和预测效度,内部一致性系数全部超过0.87,重测信度在0.78以上。此量表主要侧重于行为层面的评估,个别条目涉及信念和情绪,了解囤积者在治疗前后过程中囤积症状的改变。CIR主要是采...
词条;精神障碍;诊疗规范;强迫及相关障碍国家区域医疗中心管理办法(试行)
...心的主管部门,负责国家区域医疗中心的设置管理、考核评价和动态调整等工作。第二章组织管理:第四条国家区域医疗中心的组织管理架构、各方职责与国家医学中心保持一致,参见《国家医学中心管理办法(试行)》的第五...
词条;法规文件;医疗机构管理乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...硅凝胶)的硫化程度,以考查不同批次的硫化程度的均匀一致性。测定硫化程度的方法有:测量低应变下的杨氏模量(与硫化程度成正比),或在良溶剂中测量聚合成分的平衡溶胀率,或测定总浸提物中未反应的硫化剂。(3)...
法规文件