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基因芯片诊断技术管理规范（试行）
...设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的基因芯片诊断技术临床应用伦理委员会。（八）有至少2名具备基因芯片诊断技术临床应用能力的本院在职医师，有经过基因芯片诊断技术相关知识和技能培训...
法规文件 -
城市社区卫生服务机构管理办法
...城市范围内设置的、经区（市、县）级政府卫生行政部门登记注册并取得《医疗机构执业许可证》的社区卫生服务中心和社区卫生服务站。第三条社区卫生服务机构以社区、家庭和居民为服务对象，以妇女、儿童、老年人、慢性...
法规文件 -
人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）
...二）发现识别潜在捐献人，收集临床信息，协助OPO的医学专家进行相关医学评估；（三）向捐献人及其近亲属讲解人体器官捐献法规政策及捐献流程，代表OPO与捐献人或其近亲属签署人体器官捐献知情同意书等相关法律文书；（...
法规文件 -
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...品必须具有《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》等资质证明复印件，诊断试剂类产品每批号应具有检测报告。上述资质证明文件的复印件应加盖供货单位原印章。查在库产品、进货记录、进货票据核对与产品资...
法规文件；医疗器械 -
性别重置技术管理规范（2017年版）
...室。（三）设有管理规范的由医学、法学、伦理学等领域专家组成的伦理委员会。（四）整形外科。1.开展整形外科临床诊疗工作10年以上，床位不少于30张。能够独立完成整形外科各类手术（包括器官再造和组织移植手术），每...
公文；医疗技术管理规范 -
热原反应
...并根据病人的具体情况作临床处理。2.认真填写输液反应登记表（一式两份）写明：①病人姓名、性别、年龄；②疾病诊断，药物过敏史及输液前的基本病情；③输液名称、生产厂家、批号；使用前对输液的外观检查情况（按输...
输血医学；输血并发症；非免疫性输血并发症；疾病 -
医疗器械广告审查办法
...申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出；如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的，则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机...
法规文件 -
儿童心理保健技术规范
...确定高危儿童。填写“高危儿童及心理行为发育异常儿童登记表”（附件1），转诊至上级妇幼保健机构，并进行随访。（2）专案管理：区（县）级及以上妇幼保健机构接诊高危儿童，并填写“高危儿童专案管理记录”（附件2）...
法规文件；技术规范 -
进口药材管理办法（试行）
...法规的规定，制定本办法。第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理，适用本办法。进口药材申请与审批，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求，对境外生产拟在中国境内销...
法规文件 -
电动病床产品注册技术审查指导原则
...主要包括：输液架、鞋架、拉升杆、尿袋挂钩等。在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格产品的结构和组成。图1中给出了电动病床部分动作的体位示意图，图2中给出了某厂...
法规文件