实验室生物安全手册
...ànshìshēngwùānquánshǒucè世卫组织在1983年出版了《实验室生物手册》第1版。20多年来,已经有许多国家利用该手册提供的专家指导,制定了生物安全操作规范。该手册的第2版于1993年出版。该手册的第3版在下列几个方面增加了新...
法规文件血管紧张肽Ⅰ
...氨酸的化合物,如所含的酪氨酸残基为蛋白质的特异性和生物活性所必需,则该活性易因标记而失活。最常用的直接标记法为氯胺T标记法(简称h-T):氯胺T是对甲基苯磺基酰胺的N氯衍生物的钠盐,在水溶液中分解形成次氯酸成...
化验及医学检查;激素类测定;肾上腺素测定溶血反应
...反应的直接用途是测定总补体活性或溶血素的效价;也可利用溶血系统作为指示剂,检测另一反应系统的抗原或抗体,即补体结合试验。溶血反应的检测试剂:(一)补体:检测血清补体水平或补体活性时需要从受检者采血及分...
药品化义
拼音:《yàopǐnhuàyì》《药品化义》药学著作。十三卷。明·贾九如撰,李延昰补论。约刊于1644年。卷首诸论系李延昰所补,计有本草论(简史)、君臣佐使论、药有真伪论及药论。卷一为药母及辨药入法;卷二-十三将148种药...
国务院药品监督管理部门
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版药典三部]国务院药品监督管理部门(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全国药品监督管理工作的国家权威机构。
国家药品检定机构
拼音:guójiāyàopǐnjiǎndìngjīgòu英文:NationalControlLaboratory,NCL[2010年版药典三部]国家药品检定机构(NationalControlLaboratory,NCL)指隶属于国务院药品监督管理部门,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作...
一般药品审批
拼音:yībānyàopǐnshěnpī一般药品审批是指对收载于三级药品标准中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位,须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后...
药品注册商标
拼音:yàopǐnzhùcèshāngbiāo药品注册商标是为了保证药品质量,保障人民身体健康,维护药品生产企业和药品经营企业的正当利益,根据《药品管理法》和《商标法》的规定,除中药材、中药饮片外,药品必须使用注册商标;未...
毒性药品管理品种
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、生白附子、生附子、水银、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘虫、生天仙子、生南星、红粉、...
药品生产和质量管理规范
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
法规文件