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咖啡因管理规定
...、工业生产和出口需要，防止流入非法渠道，根据《精神药品管理办法》，制定本规定。第二条咖啡因属第一类精神药品，国家对其实行特殊管理。第三条国家药品监督管理局负责对全国咖啡因生产、经营、使用以及进出口进行...
法规文件 -
GMP
概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人...
法规文件 -
食品药品行政处罚程序规定
拼音：shípǐnyàopǐnxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《食品药品行政处罚程序规定》于2014年3月14日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年4月28日（国家食品药品监督管理总局令第3号）...
部门规章 -
鼓励仿制药品目录
拼音：gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓励仿制药品目录（2019年9月17日发布）：发布通知：关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2019〕744号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（科委...
词条；仿制药 -
医疗器械监督管理条例
...活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部...
法规文件 -
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...理的单位或者个人，应当遵守本实施办法。第三条自治区药品监督管理部门负责全区的医疗器械监督管理工作。盟市、旗县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。第四条医疗器械实行分类管理。第...
法规文件；管理办法 -
中药注射剂安全性再评价工作方案
...作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。一、工作原则和目标按照“全面评价、分步实施、客观...
法规文件 -
进口药材管理办法（试行）
...进口药材管理办法（试行）》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2006年2月1日起施行。第一章总则第一条为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人...
法规文件 -
供港澳活猪检验检疫管理办法
...直属检验检疫机构）负责各自辖区内供港澳活猪饲养场的注册、启运地检验检疫和出证及检验检疫监督管理。出境口岸检验检疫机构负责供港澳活猪抵达出境口岸的监督管理、临床检查或复检工作。第四条检验检疫机构对供港澳...
法规文件；管理办法 -
药品生产质量管理规范（1998年修订）
...：yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（1998niánxiūdìng）《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自1999年8月1日起施行。药品生产质量管理规范（1998年修订）第一章总则：第...
法规文件