2010年版药典二部附录Ⅰ
...经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。分散片系...
2010年版药典附录;制剂通则盐酸四环素片
...液主峰面积的2倍(8.0%)、0.25倍(1.0%)、0.25倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤...
四环素类抗生素醋酸甲萘氢醌片
...法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第三法),以0.5%十二烷基硫酸钠溶液250ml(5mg规格)或200ml(4mg规格)或100ml(2mg规格)为溶出介质,转速为每...
维生素类药卡比多巴片
...二部附录ⅣA)测定,在281nm的波长处有最大吸收。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录XC第一法),以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,...
脱羧酶抑制药非洛地平片
...法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:避光操作。取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.3%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,...
钙通道阻滞药头孢呋辛酯片
...年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过6.0%。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,在15分钟和45分钟时,分别取溶液...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类利福平片
...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(3.5%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过...
抗结核病药格列吡嗪分散片
...,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经10分钟时,取溶液10ml,...
降血糖药硝酸异山梨酯片
...法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以水500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,取续滤液作为供试...
血管扩张药前列地尔注射液
...即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶解。(2)取溶出度项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(3)含量测定项下所得色谱图中供试品峰的保留时间应与对照...