第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...病;5.宫颈癌;6.臀位。(六)产品的主要风险:1.能量危害(1)电能①可能的危害:与冷光源、摄像显示系统等有源医疗器械互连使用时可能对使用者、患者产生电击危害。②可采取的风险控制措施:——导光索两端之间采用...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...缘而导致感觉错误、方位混淆、视心理改变等,带来临床危害。④传像束断丝纤维内窥镜传像束的断丝数直接影响成像质量,每断一根丝对应像面产生一黑点,当断丝位于视场中心或断丝为密集情况时,临床观察就产生很大影响...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主要的审查要点包括:1.与产品有关的安全性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事...
法规文件;手术HCG
...素)等基本相似,故相互间能发生免疫交叉反应,而β亚基的结构各不相似,在免疫活性上可予以区别。β-HCG于β-LH结构相近,但最后24个氨基酸延长部分在β-LH中不存在。所以在临床应用β-HCG亚基的特性做特异抗体用作诊断以避...
化验及医学检查;药品脑脊液环磷酸腺苷
...-O-ScAMP-BSA结合物免疫动物所获得。抗体对2'-O-位有取代基的cAMP的亲和力较无取代基的cAMP约大100倍。为提高测定方法的灵敏度,测定时应将[3H]标记cAMP,样品和标准同时进行琥珀酰化反应,然后和抗体反应。从标准曲线查出样品...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查气管插管产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;对于操作者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:人为因素包括不合理的操作;产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4)风...
法规文件职业病危害预评价
...文:pre-assessmentofoccupationalhazard[GBZ/T196—2007建设项目职业危害预评价技术导则]职业病危害预评价(pre-assessmentofoccupationalhazard)是指对可能产生职业病危害的建设项目,在可行性论证阶段,对建设项目可能产生的职业病危害因素...
职业危害;职业卫生酞酸二辛酯
...之一;可增塑硝基纤维,聚苯乙烯,丁苯橡胶及树脂健康危害:对胎儿:有毒性,对胎儿眼、耳及其他发育方面有影响。对动物:给大白鼠吸入将本品加热到170℃时所释出的挥发性产物2小时,并未引起动物死亡;而暴露4小时则...
脑脊液环磷腺苷
...-O-ScAMP-BSA结合物免疫动物所获得。抗体对2'-O-位有取代基的cAMP的亲和力较无取代基的cAMP约大100倍。为提高测定方法的灵敏度,测定时应将[3H]标记cAMP,样品和标准同时进行琥珀酰化反应,然后和抗体反应。从标准曲线查出样品...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南
...共和国国家职业卫生标准GBZ/T287—2017《木材加工企业职业危害预防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry)由中华人民共和国卫生和计划生育委员会于2017年10月26日《关于发布〈火力发电企业职...
词条;职业危害预防控制;职业卫生;木材加工业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准