重组人白介素-2注射液
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2工程菌株系由带有人白介素-2基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品伤寒菌苗
...音:shānghánjūnmiáo英文:typhoidvaccine;typhobacterin伤寒菌苗制造及检定规程本品系用伤寒菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。用于预防伤寒。菌种1.1菌种来源制造伤寒菌苗用的菌...
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子工程菌株系由带有人粒细胞巨噬细胞刺激因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品伤寒、副伤寒甲二联菌苗
...ghán、fùshānghánjiǎèrliánjūnmiáo伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程本品系用伤寒、副伤寒甲菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒1.5亿菌,副伤寒甲1.5亿菌制成。用于预防伤寒、...
生物制品注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干精制人白细胞干扰素
...nggānjīngzhìrénbáixìbāogānrǎosù冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程本品系用特定的诱生剂诱导健康人白细胞,经提取后制成的冻干干扰素注射剂。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗,对免疫缺陷性疾病也有一定疗效。...
生物制品注射用重组人白介素-2
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2工程菌株系由带有人白介素-2基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...及辅料、水、器具、动物应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:2.1.1细胞名称及来源:生产用细胞为DNA重组技术获得的表达HBsAg的CHO细胞C28株。2.1.2细胞库的建立及传代:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
...剂:在规定的参数条件下,经过环氧乙烷灭菌工艺后变成制造商规定的标准颜色。5.1.2衬底(载体):指示物的载体或支持物质,应与显色剂紧密结合,且不影响显色剂的物理化学性质和颜色变化,并具有耐灭菌性。5.2指示物:5...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2(Ⅰ)工程菌株系由带有人白介素-2(Ⅰ)基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株,其中人白介素-2基因序列中原125位编...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品