耳用制剂
...成澄明水溶液,用于清洁外耳道的耳用液体制剂。通常是符合生理pH范围的水溶液,用于伤口或手术前使用者应无菌。耳用喷雾剂系指由药物与适宜辅料制成澄明溶液、混悬液或乳状液,借喷雾器雾化的耳用液体制剂。耳用半固...
制剂通则;耳用制剂鼻用制剂
...,供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。洗鼻剂系指由药物制成符合生理pH范围的等渗水溶液,用于清洗鼻腔的鼻用液体制剂,用于伤口或手术前使用者应无菌。鼻用喷雾剂系指由药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,供...
制剂通则;鼻用制剂双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品锡克试验毒素
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用白喉杆菌PW8株(CMCC38007)或由PW8...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品甲型乙型肝炎联合疫苗
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1单价原液:2.1.1甲肝灭活疫苗原液制备:应符合“甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)”2.1~2.3项的有关规定。2.1.2甲肝灭活疫苗原液...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定
...承诺书;(六)其它有关资料。第七条接收单位应当符合以下条件:(一)具有法人资格;(二)具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室;(三)取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实...
法规文件药品经营质量管理规范
...品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章药品批发的质量管理:第一节质量管理体系:第五条企业应当...
部门规章注射用A型肉毒毒素
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素滴眼剂
...。滴眼剂的生产贮藏要求:滴眼剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制,各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌,在整个操作过程中应注意避免污染,必要时可加抑菌剂等...
方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学