2010年版药典三部附录XVII
...效果优于或等同于药典的方法。微生物检验的类型及验证参数:药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存...
2010年版药典附录血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...验证方案的设计、结果判定以及附录所列技术验证申报的程序。一、去除/灭活病毒方法的选择:由于不同类血液制品潜在的污染病毒的可能性不同,为此选择病毒去除/灭活方法的侧重点也应有所不同:(一)凝血因子类制品:...
法规文件颅脑CTA
...12~25s做动脉期扫描,60~70s做实质期扫描。④其他扫描程序、参数:与平扫相同。3.摄片要求(1)依次顺序摄取定位片、平扫和增强图像。(2)窗位:L30~40HU,窗宽:W70~100HU。(3)骨窗窗位:L300~500HU,窗宽:W1300~1800HU。...
医疗技术名纵隔CT检查技术
...始时间:注射含碘对比剂50~80ml后连续扫描。④其他扫描程序和扫描参数:与平扫相同。3.摄片要求(1)依次顺序拍摄定位片、平扫和增强的各层扫描图像。(2)图像显示采用软组织窗,窗位L35~70HU,窗宽W200~400HU。(3)测量...
医疗技术名;手术药品技术转让注册管理规定
...药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量...
法规文件WS 533—2017 临床核医学患者防护要求
...水平。6.1.2应有对放射性药物诊疗申请及处方进行验证的程序。6.1.3应对已施用放射性药物的患者提供书面和口头的指导,以便他们在出院后能有效的减少对家庭成员、护理人员和公众所造成的照射,特别是未成年人和孕妇。6.2...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理颅脑灌注CT
...16~20s做动脉期扫描,60~70s做实质期扫描。④其他扫描程序、参数:与平扫相同。3.摄片要求(1)依次顺序摄取定位片、平扫和增强图像。(2)窗位:L30~40,窗宽:W70~100。(3)病灶层面放大摄片(必要时)。(4)测量病灶...
医疗技术名GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
...和国国家职业卫生标准GBZ/T240.5—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part5:Acuteeyeirritation/corrosiontest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;眼刺激性/腐蚀性腮腺CT检查技术
...始时间:对比剂注入后延迟13~18s开始扫描。④其他扫描程序、参数:与平扫相同。3.摄片要求(1)依次循序摄取定位片、平扫及增强图像。(2)窗位:L30~50HU,窗宽:W250~450HU。(3)骨窗窗位:L300~600HU,窗宽:W1500~2000HU...
医疗技术名;手术