抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...证和给药方案,包括单次给药剂量、给药频率和治疗持续时间的优化,最终确认药物的安全性和有效性,并为药物注册、临床应用以及说明书的撰写提供依据。简而言之,抗菌药物临床试验包含了临床药理学研究、探索性临床治...
法规文件经静脉自控镇痛技术
...状况选择合适PCA泵、PCIA药物、PCIA给药模式,确定PCIA应用时间。3.签字对手术患者一般在手术麻醉前谈话签字时同时向家属交代并签署PCIA同意书(可在麻醉同意书内加入PCA条项),对非手术患者需要进行PCIA者,尤其是有特殊情...
医疗技术名;手术呼吸肌疲劳症
...呼吸力学异常、减少呼吸功、改善氧合、缩短机械通气的时间。因此,近年来对危重病患者呼吸肌功能的评价已成为重症监护的重要内容之一。疾病名称:呼吸肌疲劳症英文名称:respiratorymuscleapocamnosis分类:呼吸科呼吸衰竭ICD...
疾病;呼吸科;呼吸衰竭妊娠合并特发性血小板减少性紫癜
...查诊断:临床上根据本病的出血症状、血小板减少、出血时间延长、体检脾脏不肿大、骨髓巨核细胞增多、成熟障碍、抗小板抗体增高,排除继发性血小板减少,为本病的主要诊断标准。1986年中华血液学会全国血栓与止血学术...
疾病;妇产科医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...价方法、危险性控制,潜在的伤害或风险分析,试验起止时间、数据管理及统计分析方法等)。临床试验方案的设计应由厂家、临床专家和统计学家共同完成。统计分析人员应全程参与临床试验(包括:方案设计、数据管理、统...
法规文件新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)
...检测。疑似病例连续两次呼吸道病原核酸检测阴性(采样时间至少间隔1天),方可排除。湖北省::各级各类医疗机构的医务人员发现符合病例定义的疑似病和临床诊断病例后,应当立即进行隔离治疗,疑似病例和临床诊断病...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;诊疗方案急性单纯窒息性气体中毒事件卫生应急处置技术方案
...、惰性气体、水蒸气等。急性单纯窒息性气体中毒是指短时间内吸入较大量单纯窒息性气体后,引起的以中枢神经系统损害为主的全身性疾病。1概述:甲烷(CH4)为无色、无臭的易燃气体,难溶于水;二氧化碳(CO2)也称干冰...
急性中毒;技术方案GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值
...。3.3职业接触限值制定原则3.3.1化学物质一般都需要制定时间加权平均容许浓度(PC-TWA)(参见GBZ2.1)。3.3.2短时间内连续接触可引起下列情况的,还需制定短时间接触容许浓度(PC-STEL)(参见GBZ2.1),作为PC-TWA的补充:1)刺激...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...不明原因的体重下降)加①随机血糖(指不考虑上次用餐时间,一天中任意时间的血糖)或②空腹血糖(空腹状态指至少8小时没有进食热量)或③葡萄糖负荷后2小时血糖2.无糖尿病症状者,需另日重复检查明确诊断≥11.1(200)...
法规文件急性甲醇中毒事件卫生应急处置技术方案
...餐饮业服务员以及医疗救援人员等)。调查内容包括接触时间、接触物质、接触人数、中毒人数、中毒的主要症状、中毒事故的进展情况、已经采取的紧急措施等。同时,向临床救治单位进一步了解相关资料(如抢救过程、临床...
技术方案;急性中毒