《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。 25、致突变试验资料及文献资料。 26、生殖毒性试验资料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《食品添加剂卫生管理办法》(卫生部第26号令)
...四)生产工艺; (五)省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告; (六)使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类《食品添加剂卫生管理办法》(卫生部第26号令)
...四)生产工艺; (五)省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告; (六)使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类食品添加剂卫生管理办法(卫生部第26号令)
...四)生产工艺; (五)省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告; (六)使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类仿制药品审批办法(局令第5号)
...品来源、有无相应生产设备、质量检测仪器、试制记录、检验记录等),并出具考核报告。(四)省级药品检验所在接到省级药品监督管理部门的仿制药品检验通知后,现场抽样申请企业试制的连续3批样品,并出具检验报告。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
...境; (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (四)具有保证药品质量的规章制度。 国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
... 本办法适用的医疗器械体外诊断试剂,包括临床基础检验类试剂、临床化学类试剂、血气、电解质测定类试剂、维生素测定类试剂、细胞组织化学染色剂类、自身免疫诊断类试剂、微生物学检验类试剂。 第四条 诊断试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规新药审批办法(局令第2号)
...中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人,都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。第二章新药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类:一、中药第一类:...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规用VisualBASIC编制的检验工作量统计软件及其应用
【摘要】采用VisualBASIC6.0编制了医院检验工作量统计系统软件。该软件无需SETUP;体积小巧,界面简洁明了,操作简单、节时省力;数据存档及时,安全可靠;报告整齐、美观。本软件完全实现了检验工作量统计微机化、无纸化。 ...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第9期;医院管理实验室联机信息系统的研究与开发
...实验室最重要的组成部分之一。基本上医院每新购买一台检验仪器,厂家都会附赠或搭卖一套LIS软件,工作流程、功能规范等许多问题缺乏统一标准;病人的基础信息重复录入、检验结果无法全院共享。同时各个医院采用的HIS软...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第7期