冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...健食品原料有关问题的复函》(卫办监督函〔2012〕39号)要求开展相关工作。(二)合理利用珍稀资源。加强冬虫夏草资源使用的可控性,严格监控冬虫夏草原料来源,加强对加工、使用全过程的监管,保护冬虫夏草资源和草原...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...《药品不良反应报告和监测管理办法》的贯彻实施,督促药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测制度,履行监测和报告责任。针对地市级监测机构组建时间短、人员新、经验相对缺乏等现实状况,强化培训...
药品不良反应WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...卫生行业标准WS/T649—2019《医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求》(Hygienicrequirementformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizers)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发布〈过碳酸钠消毒剂卫生要求〉等6...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌出口蜂蜜检验检疫管理办法
...检疫管理工作,提高我国出口蜂蜜的质量,适应国际市场的要求,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》、《中华人民共和国食品卫生法》等有关法律法规,制定本办法。第二条本办法...
法规文件;管理办法口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...后,加入稳定剂冻干制成。用于预防细菌性痢疾。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...品监督管理局收到备案申请后五个工作日内,对符合法规要求且具备经营条件的,在《医疗器械经营企业备案表》内签注备案意见并发给《备案证》;对不符合法规要求或不具备经营条件的不予备案,书面告知不予备案的原因。...
法规文件;医疗器械北京市保健食品安全监管信用档案管理办法
...购索证索票管理有关规定,或者采购来源不明或者不符合要求的保健食品的;(四)保健食品生产经营者未建立并执行从业人员健康管理制度;企业未组织直接接触产品的人员进行健康检查;或者患有《食品安全法》及其实施条...
气管插管产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件易制毒化学品管理条例
...可进行生产:(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;(四)企业法定代表人和技...
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