抗炭疽血清
...体重豚鼠4只,各注射1MLD作为对照,观察14天判定结果,试验组有6/8(75%)以上动物存活,对照组至少有3只动物死亡(允许另1只较晚死亡或发病),判为合格。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清精索恶性肿瘤
...及质韧、不规则的肿块,有时与周围组织分界不清。透光试验阴性。临床上分为4期。精索恶性肿瘤应于腹股沟内环处高位切断精索及输精管,并切除同侧睾丸。累及阴囊者应行病变整块切除。放疗适用于原发灶不能切除的精索...
泌尿外科;泌尿生殖系肿瘤;男性生殖系肿瘤;肿瘤科;腹部肿瘤硝苯地平软胶囊
...取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:有关物质:避光操作。取含量测定项...
钙通道阻滞药肾小管酸中毒
...CO3-=(尿HCO3-/血HCO3-)÷(尿Cr/血Cr)×1004、NH4CL负荷试验口服NH4CL0.1g/kg,1小时内服完,3~8小时内收集血和尿液,测量血HCO3-和尿pH值,当血HCO3-降至20mmol/L以下时,原pH>6具有诊断价值。尿pH<5.5,则可排出本病。NH4CL负荷...
疾病;儿科三两半药酒
...对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(40:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,加热至斑点显色清晰...
中医学;方剂;中成药;中药学;益气活血;祛风活络短棒状杆菌菌苗
...来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1培养特性检定菌种用碎肉半流体、肝硫乙醇酸钠培养基或...
生物制品消旋山莨菪碱
...含3mg的溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,...
抗胆碱药WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...充足。建议将标本分装并冰冻保存(-20℃到-70℃),每次试验前取用以保持稳定性和一致性。5.3数据收集和复查原则:5.3.1实验数据是在不同实验条件下通过大量检测而获得的,可运用不同的方法来设计试验过程,例如每天在不...
词条;中华人民共和国卫生行业标准紫素
...醇0.5mg、杂质I与杂质Ⅱ均为2.5μg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,初始流动相为乙腈-水(40:60)...
抗肿瘤药;西药中毒;植物成分抗肿瘤药特素
...醇0.5mg、杂质I与杂质Ⅱ均为2.5μg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,初始流动相为乙腈-水(40:60)...
抗肿瘤药;西药中毒;植物成分抗肿瘤药