进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...食品技术审评机构,负责进口无食品安全国家标准食品的申报受理、组织安全性评估、技术审核和报批等工作。第五条申请进口无食品安全国家标准食品许可的,进口商应当向审评机构提出申请,并提交以下材料:(一)申请表...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请可以电子申报方式提出。第七条申请人在提交注册申请前,可以先行提出药物可行性评价申请,并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二...
法规文件乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监管部门对注册申报资料的审评提供参考。本指导原则系对乳房植入体的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中3A类半导体激光治疗机,类代号为6824,管理类别为II类。依据GB7247.1中定义,3A类激...
法规文件供港澳活禽检验检疫管理办法
...疫机构出具的《动物卫生证书》向出境口岸检验检疫机构申报。第三十六条出境口岸检验检疫机构受理申报后,根据下列情况分别进行处理:(一)在《动物卫生证书》有效期内抵达出境口岸的,出境口岸检验检疫机构审核确认...
法规文件;管理办法食品添加剂卫生管理办法
...定提供资料;(二)省级卫生行政部门应在30天内完成对申报资料的完整性、合法性和规范性的初审,并提出初审意见后,报卫生部审批;(三)卫生部定期召开专家评审会,对申报资料进行技术评审,并根据专家评审会技术评...
法规文件处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...药转换为非处方药的技术评价,同时可作为药品生产企业申报处方药转换为非处方药的参考。处方药转换为非处方药是指根据我国《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)...
法规文件儿童青少年近视防控适宜技术 试点工作方案(第二批)
...务联系电话传真通讯地址(一)近视防控工作基本情况(申报表不超过500字,可附页)(二)近视防控工作成绩或亮点(申报表不超过500字,可附页)(三)试点区县建设内容(主要描述试点区县建设总体思路、建设目标、重点...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...品质量的影响,并按照《药品注册管理办法》的要求进行申报。二、药用辅料生产企业必须保证产品的质量:(六)药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规范》,健全企业质量管理体系,...
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