2010年版药典二部附录Ⅱ
...用的国家药品标准物质。对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。对照药材系指基原明确、药用部位准确的...
2010年版药典附录泮托拉唑
...每次500mg,每天3次);或泮托拉唑(每次40mg,每天2次)甲硝唑(每次500mg,每天3次)+克拉霉素(每次500mg,每天3次,或泮托拉唑每次40mg,每天2次)阿莫西林(每次1g,每天3次)甲硝唑(每次500mg,每天3次)。在联合疗法中...
消化系统药物;制酸及胃黏膜保护药;药物;质子泵抑制剂2010年版药典二部附录XIX
...试验的产品,其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂,每批放大试验的规模,片剂至少应为10000片,胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等,每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10...
2010年版药典附录血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...方法。本技术指导原则是对血液制品(指以人血浆为原料制备的制品)生产过程以及特定的去除/灭活病毒方法验证的指导原则,包括指示病毒和病毒去除/灭活方法的选择、验证方案的设计、结果判定以及附录所列技术验证申报...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电...
法规文件天麻首乌片
...叶、墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、甘草。以上14味,按片剂工艺制成糖衣片。口服每次6片,一日3次。养血息风,滋补肝肾。用于肝肾阴虚所致的头痛、头晕、目眩、口苦咽干、舌红苔少、视力听力减退、腰酸乏力、脱发、白...
中医学;方剂;中成药;中药学;补益剂;方剂学GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南
...理作业以及废纸分拣作业等,聚乙烯醇粉尘主要存在填料制备加料作业。5.3.1.3无机粉尘:主要存在于造纸调料工序各种填料制备加料作业,包括二氧化钛粉尘、滑石粉尘、碳酸钙粉尘、高岭土粉尘、石膏粉尘、矾土粉尘、白垩...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸黑麦花粉
...酐。A.3.4硫酸。A.3.5硫酸钠。A.3.6二氯甲烷。A.3.7标准溶液制备准确称取豆甾醇标准品10mg(精确至0.0001g),转移至50mL容量瓶中,然后用二氯甲烷溶解并定容。A.4测定步骤:A.4.1衍生化试剂制备:准备一个三颈烧瓶,放在冰浴盆中...
词条;新食品原料;食品安全片剂
...letta[朗道汉英字典];atablet[21世纪英汉汉英双向词典]中药·片剂:片剂(tablet)为药物剂型之一。是指将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。即药物经加工或提炼,...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学重组人干扰素α2a栓
...得的重组人干扰素α2a,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制备而成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品