现代剂型
...剂、气雾剂、前体药制剂、注射剂、合剂、口服安瓿剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、乳剂、软膏剂、橡胶硬膏、膜剂、海绵剂、离子透入剂、透皮吸收剂等。其剂型特征不同于传统剂型,主要是近几十年出现的。
溶出速率
...onrate溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而与药效密切相...
重组人干扰素α2b栓
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中药注射剂安全性再评价工作方案
...中药注射剂安全性再评价工作,通过开展中药注射剂生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注...
法规文件焦槟榔
...化时间短。(3)比较冷浸法、热浸法、蒸制法、轧碎法制备的槟榔饮片,结果表明:蒸制法和轧碎法薄层层析比冷浸法和热浸法多一个斑点;通过水溶性浸出物及醚溶性生物碱测定,证明蒸法切片较理想,煎出效果亦佳,且饮...
中药学;中医学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦药品生产质量管理规范(1998年修订)
...明管内物料名称、流向。第三十四条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注...
法规文件乳粉
...肪、维生素、矿物质等配料,经杀菌、浓缩、干燥等加工工艺除去大部分水分而制成的粉末状产品。牛乳中含有大量的水分(88%左右),水分的存在为许多微生物的生长和繁殖提供了有利的条件,即使经过杀菌工艺后牛乳的保质...
重组人干扰素α2b乳膏
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品工艺变量
拼音:gōngyìbiànliàng英文:processingvariable[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]工艺变量(processingvariable)为灭菌工艺的条件,其变化会影响杀灭微生物的效果。
消毒灭菌层压工艺
拼音:céngyāgōngyì英文:laminatetechnology[GBZ/T299.2—2017电池制造业职业危害预防控制指南第2部分:硅太阳能电池]层压工艺(laminatetechnology)是指将互连好的太阳能电池和封装材料进行真空热压成型的工艺。
职业卫生;硅太阳能电池行业