农业生物基因工程安全管理实施办法
...验、环境释放或商品化生产的安全性评价。农药、兽药等生物制品以及与农业有关的植物种子、种苗的生产、经营管理,按国家有关规定执行。第二章安全等级和安全性评价第六条按照潜在危险程度,将基因工程工作分为四个安...
法规文件国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知
...相应培训。四、加大相关学科建设力度。加强医院临床微生物、临床药学、医院感染管理等相关学科建设;落实相关法律法规、规章和规定,使科室(实验室)布局、人员配备、仪器配置、质量管理等满足工作需求。临床微生物...
通告公告;法规文件国家检验医学中心设置标准
...。建立完备的组织管理体系,具有完善的毕业后医学教育管理制度和继续医学教育管理制度。设有教学相关委员会,明确承担教学职能的部门,人员能够满足教学需求,各项教学工作负责人职责清晰。建立健全教学质量保证机制...
词条;医疗机构管理放射性药品管理办法
...他药用要求。第十九条进口放射性药品,必须经中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验;检验合格的,方准进口。对于经卫生部审核批准的短半衰期放射性核素的药品,在保证安全使用的情况下,可以采...
法规文件湖北省药品使用质量管理规定
...存时间不得少于三年。第十六条药品使用单位购进疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷链运输条件的药品时,应当检查运输条件是否符合要求并作好记录;对不符合运输条件要求的,应当拒绝接收。第十七条药品使用单位应...
法规文件戒毒药品管理办法
...戒毒机构进行临床试验。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第三章戒毒药品的生产和供应第十四条生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产。第十五条多个...
法规文件药品说明书和标签管理规定
...“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期...
法规文件药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...童为主要使用对象的假药、劣药的;(三)生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的;(四)生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械,造成人员伤害后果的;(五)生产、销售、使用假...
法规文件兽医实验室生物安全管理规范
...),实验室的特殊设计和建设要求(二级防护),严格的管理制度和标准化的操作程序与规程。4.1.2兽医实验室除了防范病原体对实验室工作人员的感染外,还必须采取相应措施防止病原体的逃逸。4.1.3对每一特定实验室,应制...
法规文件医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...毒、灭菌合格。灭菌效果监测采用工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测包括灭菌物品、洗涤、包装质量合格;灭菌物品放置灭菌器的方法合格;灭菌器的仪表运行正常;灭菌器的运行程序正常。第十九条新灭菌设备和维修...