2010年版药典一部附录XVIII
...的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性,那么应根据制剂特性(如水溶液制剂)添加适宜的抑菌剂,以防止制剂在正常贮藏和...
2010年版药典附录白酒
...麸曲等酒曲为糖化剂,以优质净水为酿造水,采用独特的生产工艺和酿造技术,形成了丰富多彩的白酒品种。2.大曲酒:是用大曲作糖化发酵剂,先酿成酒醅,而后蒸馏得酒。大曲多以小麦、大麦、豌豆等为原料,彩用自然繁殖...
食品;酒TB-PPD
...有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备生产用菌种批,次级菌种批应控制在5代以内。制造全部生产过程,包括杀死分枝杆菌,应在完全隔离的区域内用专用设备进行。2.1制造用培养基使用苏通马铃薯培养基,...
生物制品营养缺陷型
...长,故又名营养缺陷型突变体。此类突变体在理论研究和生产实践中都有重要意义,是作为研究代谢途径和遗传规律不可少的标记菌种,亦可直接用于生产氨基酸、核苷酸等代谢产物。为了获得营养缺陷型菌株,需从经诱变处理...
生物学枯草杆菌
...氨酸形成吲哚。有的菌株是α-淀粉酶和中性蛋白酶的重要生产菌;有的菌株具有强烈降解核苷酸的酶系,故常作选育核苷生产菌的亲株或制取5'-核苷酸酶的菌种。在遗传学研究中应用广泛,对此菌的嘌呤核苷酸的合成途径与其调...
生物学结核菌素纯蛋白衍化物
...有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备生产用菌种批,次级菌种批应控制在5代以内。制造全部生产过程,包括杀死分枝杆菌,应在完全隔离的区域内用专用设备进行。2.1制造用培养基使用苏通马铃薯培养基,...
吸附精制白喉类毒素
...污染。凡经镜检或纯菌试验发现污染者应废弃。1.3.2用于生产的毒素效价不得低于150Lf/ml。1.3.3培养物加甲醛溶液或甲苯杀菌后进行精制或过滤后进行脱毒。所用化学原料应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》。精制2.1毒素...
2010年版药典三部附录XV
...,即无菌保证水平(sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...,即无菌保证水平(sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XVI
...,即无菌保证水平(Sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录