药品注册管理办法
...创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。第六条药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原...
法规文件保健食品稳定性试验指导原则
...验要求:(一)样品分类。1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品,可在常温条件下贮存,如固体类样品(片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等);液体类样品(口服液、饮料、酒剂等)。2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求...
法规文件放射事故管理规定
...自发布之日起施行。第一章总则第一条为加强放射事故的管理,及时有效处理放射事故,减轻事故造成的后果,根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》(以下简称《条例》及其他有关法律、法规的规定,制定本规定。第...
法规文件医院中药房基本标准
拼音:yīyuànzhōngyàofángjīběnbiāozhǔn根据《医疗机构管理条例》有关规定,卫生部、国家中医药管理局制定了《医院中药房基本标准》。本标准自2009年3月16日起施行。医院中药房基本标准一、医院(含中医医院、中西医结合医...
法规文件WS 400—2023 血液运输标准
...医疗机构之间的血液运输。本标准不适用于造血干细胞等特殊血液成分的运输。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理江苏省药品监督管理条例
...:jiāngsūshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《江苏省药品监督管理条例》2007年11月30日由江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过,根据2010年9月29日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议《关于修改...
管理条例;法规文件WS/T 821—2023 托育机构质量评估标准
...段婴幼儿,可酌情减少户外活动时间,寒冷、炎热季节或特殊天气情况下也可酌情调整户外活动时间。提供适宜且充足的材料,开展符合婴幼儿月龄特点的活动,锻炼婴幼儿的精细动作技能。6.3.3在生活照护中积极地通过语言交...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;学校卫生处方管理办法
...应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照药品说明书...
法规文件内镜清洗消毒技术操作规范
...镜浸泡不少于20分钟;(三)结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。第十九条需要灭菌的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时,必须浸泡10小时。第二十条当日不再继续使用的胃镜、肠镜、十二指肠镜...
医疗机构药学门诊服务规范
...物的患者;3.正在使用特定药物的患者,特定药物包括:特殊管理药品、高警示药品、糖皮质激素、特殊剂型药物、特殊给药装置的药物等;4.特殊人群:老年人、儿童、妊娠期与哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等;5.疑似发生药...
法规文件;诊疗规范;医疗机构管理;药学服务