注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠
...1kg注射1ml,应符合规定。无菌取本品不少于6瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含100mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版...
冻干抗蝮蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干破伤风抗毒素
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素注射用硫酸培洛霉素
...于±15%的不得多于1支,并不得超过±20%。热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0.3mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。降压物质取本品,依法检查(中国药典19...
WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7章,2002年版的第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版的4.7);——增加了加强型BSL-2实验室(见6.3.2)...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室冻干抗银环蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干抗五步蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品冻干抗眼镜蛇毒血清
...2.5半成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清佛迪
...磺基水杨酸溶液2ml,不得产生浑浊。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。热原取本品...
露剂
...蒸气蒸馏法制备。收集蒸馏液及盛装成品的容器应是经过灭菌的洁净干燥容器。三、收集蒸馏液、灌封应在避菌的环境中进行。四、本品中可加入适宜的防腐剂,其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定。根据需要也可在灌...
中医学;中药学;方剂剂型;中药剂型