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WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
...感试验标准》和WS/T248-2005《厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法》。本标准整合了WS/T125-1999和WS/T248-2005的内容，并做了以下变化：——增加了常规药敏试验报告原则和报告格式；——增加了稀释法、梯度扩散法和自动化仪器法等其...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验 -
食品相关产品新品种行政许可管理规定
...使用条件；（四）生产工艺；（五）质量规格要求、检验方法及检验报告；（六）毒理学安全性评估资料;（七）迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法；（八）国内外允许使用情况的资料或证明文件；（九）其他有...
法规文件 -
冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...制冬虫夏草来源；研究冬虫夏草原料技术要求和相应检测方法，严格控制冬虫夏草原料质量。（二）提高产品质量安全控制水平。加强高科技手段应用，严格产品质量安全保障措施，强化全过程管理，探索建立产品质量安全过程...
法规文件 -
正电子类放射性药品质量控制指导原则
...止制备和使用。待查明原因、合理解决、并经过三批成品验证符合规定后，方可继续制备。已用于临床的，应对患者进行跟踪随访，采取必要的措施；如发生严重不良事件的按规定向当地药品监督管理部门和卫生行政部门报告。...
法规文件 -
WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...民共和国卫生行业标准WS/T677—2020《人群维生素D缺乏筛查方法》（MethodforvitaminDdeficiencyscreening）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年05月06日《关于发布〈人群维生素D缺乏筛查方法〉等2项推荐性卫生行业标准的通告》...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；营养学；疾病 -
WS/T 543.2—2017 居民健康卡技术规范 第2部分：用户卡技术规范
...加入十六进制数‘00’直到长度达到16字节；e)按图8所述方法计算MAC，过程密钥按照9.6描述的方式产生；f)最终得到的是从计算结果左侧取得4字节长度的MAC。图8MAC计算8.4.4数据可靠性：8.4.4.1数据加密密钥的计算：为保证命令中明...
词条；医疗机构管理；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...碱性蛋白测定等。2.3.2实验室应注意各项目不同原理检测方法的灵敏度和特异度差异，选择适宜的方法开展检测。2.3.3进行脑脊液葡萄糖、白蛋白和免疫球蛋白测定时，宜同时检测血清中的相应物质，计算脑脊液/血清葡萄糖比值...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查 -
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点等。第四十三条洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染...
法规文件 -
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...使用的有机溶剂对之前使用的溶剂的影响，中间体的纯化方法、干燥条件，终产品精制方法和条件等等。2.1.1合成路线由于有机化学反应及后处理工艺的复杂性，对于在得到终产物之前的第几步工艺中使用的溶剂可能在终产物中...
法规文件 -
接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标...
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